關于QC080000認證

QC080000是國際電工委員會（IEC）委托其下屬的電子元器件質量評定委員會（IECQ）制訂的專門的有害物質過程管理（HSPM）標準。旨在幫助企業針對其產品零部件中的有害物質(HS)實施有效的管理，展示企業產品或零部件在符合相關國家、地區法律法規，如歐盟的RoHS和WEEE等指令的能力，適用于電子、電氣產品，零部件及原材料生產商。

QC080000 是IEC內部的技術標準編號。QC080000是目前IECQ-HSPM體系認證的唯一實施標準。該標準是IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的，因而是IEC體系的國際標準之一。當前實施標準為第四版，頒布于2017年5月，標準號為QC080000:2017。企業必須滿足QC080000標準的所有要求，并通過IEC授權監察機構（Supervising Inspectorates，SI）的審核，才可以通過IECQ-HSPM體系認證，并獲得認證證書。

QC08000有害物質管理質量體系認證的主要關注點：

2.1明確目標

2.2推行計劃

推行計劃是展開體系推行工作的很重要的環節。基本上工作進度的展開都是圍繞計劃來展開的。

1）導入策劃（現有體系診斷，成立HSPM推行小組，RoHS／WEEE／080000體系導入相關培訓，080000內審員培訓及資格認定，制訂HSF方針政策／管理者代表任命）。

2）推行策劃（法律法規要求／客戶HSF要求評估，建立HS清單，QA培訓（產品風險識別、產品檢測），PR培訓（合格供應商資格建立，評價及再評鑒），PE培訓（新產品策劃、物料編碼、承認、工程變更），HSPM二階文件探討／修定／發行，HSPM三階文件修定／發行，材料／制程／治工具HSF評估及控制計劃的設定 。

3） 推行落實（HSPM系統文件倡導，方針政策全員倡導，體系運行，內部審核及改善，管理審查及改善）。

4）認證階段（認證申請 取得證書）。

2.3供方管理

供方是組織實施生產提供原料的源頭，供方管理是一個非常重要的部分。體現在QC080000體系要求的7.4條款，需要建立供方管理作業程序 采購程序等相關的程序文件。

2.4和供方簽訂的環保協議

協議書只是發生官司才會生效，他降低組織的成本風險，并不一定保證供方不出有害物質超標事件。企業一窩蜂的搞這些，也是形成了一個自然規律。

2.5 IQC在QC080000推行中的角色

采購回來的產品就會轉到IQC，IQC除了去檢驗性能尺寸等相關項目外，還要針對有害物質含量去做檢查，當然頻次和抽樣方案可以按照物料和供方的風險等級評估結果自己去定義。IQC人員一定要具備識別供方提供或者自己送測報告的真偽的能力。這個能力需要定義到你的相關的文件中。

2.6物料及輔材管理

這里的物料涵蓋主材料，附屬材料，包裝材料，（也可能有化學品）等內容。

2.7 QC080000教育訓練和能力意識培訓

此項同樣適用人資部門，一定要把HSF教育訓練內容列為你的年度培訓計劃中。培訓的對象是全員：新進人員意識，組織HSF方針政策的宣傳，內審員培訓，XRF操作人員的培訓，IQC技能培訓等等內容。

2.8測試儀器的使用

購買設備不是體系的要求。如果確定買，要制定相關的設備維護方案和校正計劃，并實施，保留記錄。

2.9 QC080000文件修訂

其實文件修訂是最重要的體系運行的最直接的理論根據，手冊，程序文件、三階文件以及記錄的建立。這個框架建立起來了，也可以說體系糾正走上正軌去運行了。

2.10消減計劃

這個要求是在體系要求中4.2.1c的內容。（大多數企業基本上已經滿足現有RoHS指令有害物質限量使用的要求）是時態的要求。

2.11 QC080000內審員的資格

QC080000內審員的資格基本上采用認證公司培訓的賦予資格的方式，并不是強制性的，企業可以內部培訓，只要定義出內審員資格賦予的方式就可以了。內審員培訓的記錄、內審員的合格證書一定要歸檔保存。內審員的名單也可以歸納形成記錄，并及時更新離職人員。QC080000 HSPM內審可以結合QMS合并進行，也可以單獨進行。

2.12有害物質清單

在條款的4.2.1b)有要求，也就是說這個必須形成記錄文件。制定這個的目的就是企業進行有害物質管理管控有害物質的理論依據。

2.13高層的角色與職能

任何體系的推行都要有高層的支持才得以順利的展開。HSPM體系也是一樣。這里的高層，我把它識

別為公司的經營層及部門主管或者經理一類的角色。讓他們支持推行工作，漸少阻力。當然在質量手冊中一定會定義職能。在有害物質過程管理起到至關重要的作用。5.5.2要求要設定管理者代表。

2.14檢測報告

大多數企業都采用由供方提供檢測報告的做法。并不說這個方法錯，其中存在著很多的弊端，有些企業弄虛作假，造假的手段非常的高明。你表面上根本看不出來。需要到專業的網站去查詢它的報告編號，才能驗證其真偽。原則上有害物質報告沒有有效期，但大多數的企業都界定一年需要更新，也有半年的，例如SAMSUNG。看顧客的需要和組織的需要。

2.15和QC080000相關操作人員的人員資格的認定

這里指的是XRF操作人員，企業如果建立了實驗室，實驗室的人員的資格也要賦予其職能。可以形

成《特殊崗位人員資格賦予考核程序、辦法》一類的文件界定。

2.16 MSDS與QC080000

相信很多人都對這個MSDS資料并不陌生，特別是有推行14001體系的朋友。MSDS（Material Safety Data Sheet）是物質安全資料表，為化學物質及其制品提供了有關安全、健康和環境保護方面的各種信息，并能提供有關化學品的基本知識、防護措施和應急行動等方面的資料。其實際上和QC080000并不直接相關，如果組織一再要求供方提供這個資料，沒有實際意義，注意這個誤區：它的側重點是危險化學品的管理。

2.17治具與工具的管理

為了避免生產HSF產品的治具或者工具的交差污染，維護這個設備使用的油品和溶劑，要做好清潔和

記錄管制，所用的潤滑油或者清洗溶劑都要列入耗材管控，并且要有有害物質的測試報告。并且提供潤滑油或者清洗溶劑的代理經銷商也要列入合格供方名錄。

2.18倉儲管理

很所企業有原料倉，成品倉，或者暫存倉庫等等。在倉庫端最需要注意的就是材料的擺放問題，識別區域，嚴格按照界定的區域去擺放，避免HSF和HS物料的混入，也避免HS當作HSF產品交付給客戶。

2.19不合格品管理

體系的要求：制定《不合格品管理程序》，這里的不合格品區別于一般的特性或外觀不合格品。HSF不合格品是致命的。隔離區分，避免HSF的非預期使用。體系7.5.4(8.3)條款有明確的規定，須建立一個文件化的程序來處理和儲存有害物質。通常的做法是單獨區域的隔離保存，并表清楚其不符合的內容。含有HS的產品除非得到客戶的書面同意才可以放行和使用。否則只有廢棄處理。因為有害物質存在其中，是無法消除的不合格。重工也解決不了問題。并且質量損失成本很高。在制定糾正預防措施的時候要考慮將來避免出現類似的情況。在交付路上或者客戶端發生的有害物質超標，組織不妨制定一個應急計劃，把損失降低到最小。隔離存放包括在倉庫段物品的區分隔離。未投入的原材料可以疑似處理。