QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求

實施QC080000認(rèn)證體系不但要確認(rèn)供應(yīng)商來料要符合前面識別的顧客HSF要求，還要確保在產(chǎn)品生產(chǎn)過程要符合QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，下面來看看QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)過程控制要求。

QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求

組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括：

a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的HSF 特性；

2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的預(yù)防措施；

b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則；

d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險的人為錯誤。

2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性要求

組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。

組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。

組織應(yīng)在必要時控制輸出的唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。

對包含任何HS 的過程應(yīng)予以唯一標(biāo)識并控制，以預(yù)防HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。

3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財產(chǎn)要求

組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合

性已得到驗證。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。

4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求

組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括：

a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性；

b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性；

c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理；

d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)；

e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。

需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求

組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。

當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。

評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

QC080000認(rèn)證的要求

（1）建立HSF方針目標(biāo)，并進(jìn)行了有效宣告；

（2）依QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立相應(yīng)文件；

（3）有效地管理了供應(yīng)商及其提供之物料；

（4）有效地管理了制程；

（5）獲得了產(chǎn)品有害物質(zhì)含量測試報告或整合報告；

（6）完整準(zhǔn)確的產(chǎn)品材料宣告表；

（7）自我查核與改善機(jī)制；

（8）管理過程得到有效實施。