QC080000與EIA/ECCB 954、RoHS、WEEE等法規之間的關系

QC080000是IEC在美國標準EIA/ECCB 954的基礎上編寫的國際標準，是IECQ-HSPM危害物質過程體系認證的實施標準。QC080000標準的目的就是通過落實對危害物質的有效管理體系，來達到各種環保指令對有毒、有害物質的限制要求。

而RoHS與WEEE作為全球最早強制實施的環保指令，對各種類型的產品中所含有害物質的種類和含量都做了詳細的規定，通常作為實驗室檢測的標準，而非管理體系的標準。QC 080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系技術規范，通過落實QC 080000企業可以提升自身的管理體系，從而滿足并且可以持續滿足這兩條指令以及其他類似指令的要求。

QC 080000:2017不僅包括在產品中限制有害物質的要求，還包括對有害物質管理的要求。這些管理要求將使組織實施恰當過程以適應RoHS之外的其他有害物質的指令和法規。RoHS指令改版后的新要求，如合規性評價、技術文件的編制、自我聲明的準備、標識的使用、變更控制、產品召回，以及REACH要求的供應鏈內的信息溝通等，現在都可以通過QC 080000:2017的新要求得以管理。

只有有效地融合標準要求，才能實現有害物質減免（HSF）產品和生產過程。QC 080000:2017是對 ISO 9001:2015的補充，與其協調一致，目的是對過程進行全面、系統、透明的管理和控制，以實現 HSF 目標。盡管 ISO 9001:2015 規定，組織可宣稱其中某個條款不適用，不過按照 IECQ HSPM 方案的規定，QC 080000:2017的所有要求都適用。

什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
    在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質（Restricted Substance）互換使用。

什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
    建立在ISO 9001:2000的質量管理系統之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。

什么是 RoHS 及WEEE？
    RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

為何要建立QC 080000 體系？
    可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：

• 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
   

• 檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.
   

• QC080000能和ISO9001:2000完美整合
   

• QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.
   

• QC080000是國際認可的標準.
   

• 如產品被歐盟發現超標,會調查公司在RoHS實施上的推進力度，QC 080000體系就是有力的證據之一。

QC 080000與 ISO 9001:2000的關系？
    QC 080000在開篇明確指出，本標準是以現在的ISO 9001:2000為基礎的補充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基礎上增加了對有害物質管理的要求，這兩個標準及管理系統是完全兼容的，并且條款號也基本一致。

QC 080000與 ISO 14001的關系？
    QC 080000是以ISO 9001為基礎，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。可利用部份ISO 14001環境管理系統的條款，來加強有害物質的管理。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等。

QC 080000可以認證嗎？
    是。當您的公司或工廠已經建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構申請第三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC 080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。

QC 080000的證書是國際認可的嗎？
    是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。
BSI就是被IECQ認可的監督檢查機構（Supervising Inspectorate, SI）
 

可以單獨認證QC 080000嗎？
    可以。QC 080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否為BSI認證，BSI都可以針對QC 080000單獨進行認證。

 哪些產品領域適用于這個標準？
    只要您的產品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。當然，對其它產品的有害物質管理也可以使用本標準。

申請QC 080000認證的條件是什么？
    前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理系統，無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質量管理系統必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括ISO9001的內容進行審核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀錄。
 

認證過程與ISO 9001相同嗎？
    認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每三年進行一次重審。

我的產品含有有害物質，也可以通過QC 080000認證嗎？
    是的。但是所有含有害物質的產品，必須明確的與不含有害物質的產品區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。

有害物質的最大含量的標準是多少？
    除了RoHS的規定外，由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外的要求。
 

所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？
    不是。公司根據風險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據策劃的要求而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報告，或是自己實驗室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果，均可以接受。