L7.1.8.2控制計劃必須包括控制計劃表中所要求的信息。

L7.1.8.3對于生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)，控制計劃必須將它們形成文件。供方必須利用跨職能團隊，以制定控制計劃。跨職能團隊一般包括設計、制造、工程、質量、生產(chǎn)和其他適當人員。如果適當或要求，也可以包括分包商人員和客戶人員。

L7.1.8.4 對于以下任一情況，必須對控制計劃進行適當?shù)脑u審和更新：

a）產(chǎn)品發(fā)生改變

b）過程發(fā)生改變

c）過程變得不穩(wěn)定

d）過程變得不合適

e）檢驗方法和頻率等出現(xiàn)改變

L7.1.9 標準樣品過程

L7.1.9.1供方必須計劃并完全遵守標準樣品過程文件中的所有要求。

 L7.4.1.1供方必須制定并保持供應商/分包商資格評定過程，以保證符合以下要求。

L7.4.1.2供方必須執(zhí)行供應商/分包商發(fā)展計劃和資格評定過程，以確保所提供和轉包的材料和產(chǎn)品的質量。

L7.4.1.3供方必須執(zhí)行一項計劃，可要求供應商/分包商100%按時交付。

L7.4.1.4供方必須執(zhí)行一個系統(tǒng)，以監(jiān)控供應商/分包商的交付績效，并在供應商/分包商績效不符合期望時，可要求采取書面糾正措施。

L7.4.1.5供方必須通過視為可靠的任何方法，保證所采購產(chǎn)品的合格性。這些方法包括（但不限于）供應商/分包商先前績效、經(jīng)證明的生產(chǎn)過程能力（能力指數(shù)CpK ≥ 1.33，理想值為 CpK ≥1.67）、產(chǎn)品和過程檢驗/試驗等。

L7.5.1.1 場所維護：

L7.5.1.1.1 供方必須對其場所進行維護，以保持有序和整潔，并適合所生產(chǎn)的產(chǎn)品。供方必須確保采用5S活動，以保持生產(chǎn)區(qū)域的秩序和整潔。

L7.5.1.2 預防性維護：

L7.5.1.2.1供方必須確定關鍵工藝設備，提供適當?shù)臋C器/設備維護資源，并建立有效并且計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少必須包括：

a）說明計劃性維護活動的程序

b）計劃維護活動

c）規(guī)定設備、工模具和量具的包裝和防護的程序

d）關鍵生產(chǎn)設備的更換零件的可獲性

e）維護目標的建檔、評估和改進

L7.6.1校準：

L7.6.1.1必須利用經(jīng)培訓和合格的量具校準人員、經(jīng)認證的外部校準服務機構或原始設備制造商，執(zhí)行檢驗、測量和試驗設備校準。

L7.6.1.2 測量系統(tǒng)分析（MSA）：

L7.6.1.2.1必須進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計研究，以分析測量系統(tǒng)的變化。這些MSA研究適用于所使用的所有測量和試驗設備，以測量關鍵產(chǎn)品/過程特性（KPC）、影響產(chǎn)品/過程質量的特點或其他系統(tǒng)，包括變量和屬性測量系統(tǒng)。

L7.6.1.2.2變量測量系統(tǒng)分析（量具的可重復性和再現(xiàn)性（GR＆R））的驗收標準如下：

● ≤ 10% — 測量系統(tǒng)可接受

● >10%與< 30% — 測量系統(tǒng)可能可以接受或可能要求采取糾正措施，具體取決于試驗重要性、所涉及改進的成本等

● ≥ 30% — 測量系統(tǒng)不可接受，并要求在驗收之前或重復研究之前，采取糾正性措施。

L7.6.1.2.3屬性測量系統(tǒng)分析（量具的可重復性和再現(xiàn)性（GR＆R））的驗收標準則是對所有樣品達成100％協(xié)議。

注：對于測量系統(tǒng)分析的指南和更多的具體信息，也可參考其他ISO文件。ISO / IEC 17025:2005提供了一般信息。測量系統(tǒng)分析參考手冊提供了執(zhí)行測量系統(tǒng)分析的具體細節(jié)。

L8.2.2.1內部審核必須涵蓋所有班次，并且每年至少執(zhí)行一次。當發(fā)現(xiàn)了內部和外部不合格性或收到了客戶投訴時，應增加內部審核的頻率。

L8.2.2.2供方：

a）必須實施其自己的審核計劃，以保證質量管理體系的有效性。注：第三方審核不應視為供方審核計劃；

b）必須由高級管理人員評審所有的審核結果，實施適當?shù)母倪M，并保留所作出決定的記錄。

L8.2.3流程的監(jiān)控和測量

L8.2.3.1流程監(jiān)控：

L8.2.3.1.1對于負責過程操作的所有人員，供方必須編制并保持過程監(jiān)控文件（例如：檢驗和試驗程序等）和作業(yè)指導書。在工作場所，必須可以使用這些指導書。在需要時，應可以獲取作業(yè)指導書，而不會影響操作員正在執(zhí)行的工作。

  L8.2.3.2 過程變化：

L8.2.3.2.1供方必須保存過程變化、有效日期和批準的記錄。鼓勵為了促進持續(xù)改進所進行的變化。對于可能影響產(chǎn)品完整性、安全性、質量或原料的過程或產(chǎn)品變化，必須在實施前，報告LG Sourcing。

L8.2.3.3轉產(chǎn)：

L8.2.3.3.1當執(zhí)行作業(yè)條件設定或轉產(chǎn)操作時（例如每一工作的起始運行、材料變化、作業(yè)變化、兩次運行之間的顯著延時等），供應商必須對作業(yè)條件設定進行驗證。對于控制計劃和/或檢驗說明中所包括的所有屬性，該驗證必須至少為3件完全符合的產(chǎn)品。強烈推薦與標準樣品和末件產(chǎn)品進行周期對比。

L8.2.3.4統(tǒng)計技術：

L8.2.3.4.1對于確定、控制和驗證過程能力和產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術，供方必須確定該需求。

L8.2.3.4.2供方必須制定并保持文件化程序，以實施和控制所確定的統(tǒng)計技術的應用。

L8.2.3.4.3在先期產(chǎn)品質量策劃（APQP）期間，應為每個過程確定統(tǒng)計技術（如適用），并必須包括在檢驗計劃（控制計劃）之中。

注：對于可接受的統(tǒng)計技術及其應用之指南，供方可參考ISO/TR 100017:2003。本文件的參考文獻列出了與特定統(tǒng)計技術使用相關的文件。關于統(tǒng)計過程控制（SPC）的更多信息，可參考統(tǒng)計過程控制參考手冊

L8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量

L8.2.4.1供方必須保證產(chǎn)品可持續(xù)符合質量要求和預期功能。

L8.2.4.2 關鍵產(chǎn)品/過程特性：

L8.2.4.2.1供方必須確定、限定、記錄并規(guī)劃關鍵產(chǎn)品/過程特性 （KPC）之測量、控制和改進。當LG Sourcing要求時，供方必須提供文件，以證明符合這些要求。

L8.2.4.3過程監(jiān)控和能力：

L8.2.4.3.1供方必須具有一個過程，以識別、記錄和了解關鍵產(chǎn)品/過程特性，并能夠證明對于這些關鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和工藝參數(shù)，是一個在統(tǒng)計上具有穩(wěn)定性的過程。一旦投入生產(chǎn)，必須至少使用30件樣品，以確定能力。該樣品必須至少從3個不同的生產(chǎn)批次中選取，并在符合實際的情況下應占有盡可能多的過程變化類型。對于所要求的這些關鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和過程參數(shù)，必須符合并保持Cpk≥1.33。理想值為Cpk≥1.67。對于CPK<1.33的所有KPC和過程，必須具有一個持續(xù)改進計劃和**糾正行動計劃。對于CPK<1.67的所有KPC和過程，必須具有一個持續(xù)改進計劃和充分加強的控制計劃/檢驗計劃，以防止不合格產(chǎn)品的發(fā)運。

L8.2.4.3.2.對于所要求的所有關鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和工藝參數(shù)，供方必須保持統(tǒng)計過程控制（SPC）圖。重大過程變化或事件必須在控制圖中進行當記錄。

L8.2.4.4標準樣品：

L8.2.4.4.1供方必須生產(chǎn)可代表預期產(chǎn)品的兩（2）個標準樣品，并應符合所有規(guī)定的驗收標準。其中一個樣品應保存在供方場所，并用于產(chǎn)品驗證之目的。另一個樣品應提供給LG Sourcing質保部門，并出于評價和對比目的而保留。

L8.2.4.4.2供方必須定期將生產(chǎn)樣品與所保留的標準樣品進行比較。供方必須保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品是相同的，并且與標準樣品相一致。供方必須保證標準樣品的質量在保存期間不會受到影響。

L8.2.4.5控制計劃的使用：

L8.2.4.5.1對于當前生產(chǎn)的檢驗，供方必須提供所限定的并形成文件的檢驗和試驗計劃（即控制計劃）。

L8.2.4.6 最終審核要求：

L8.2.4.6.1供方必須對包裝的成品以適當間隔時間進行審核，以驗證其符合所規(guī)定的所有要求（例如產(chǎn)品、包裝、標簽、內容等）。

L8.2.4.7 年度試驗要求：

L8.2.4.7.1除非LG Sourcing另有書面指示，否則所有產(chǎn)品必須由LG Sourcing所批準的經(jīng)認證的第三方試驗室進行年度測試。

L8.2.4.8法規(guī)遵守性：

L8.2.4.8.1供方必須保證遵守適用的國際、國家、地方和LG Sourcing法律和法規(guī)要求。

L8.2.4.8.2對于與任何法規(guī)標準、行業(yè)標準或國家認可產(chǎn)品清單（例如UL、CSA、美國標準等）相關的所有產(chǎn)品聲明或性能聲明，供方必須保證通過了由LG Sourcing批準的第三方測試實驗室的認證。在要求的情況下，供方必須向LG Sourcing提供此類證據(jù)。

L8.2.4.9 LG Sourcing預期產(chǎn)品使用：

L8.2.4.9.1供方必須具有一個過程，以確定和了解產(chǎn)品的最終使用期望和功能。應確定主要特點（并根據(jù)過程評估部分，進行控制）。

L8.3.1產(chǎn)品偏離：

L8.3.1.1當產(chǎn)品或過程與當前批準的產(chǎn)品不同時，供方必須事先取得LG Sourcing授權。對所批準的產(chǎn)品（符合標準樣品）的任何更改，在發(fā)送之前，必須獲得LG Sourcing的批準。如果要求進行最終PO檢驗，應在PO檢驗期間，將該提前批準提交給第三方檢驗員。

L8.5.1.1持續(xù)改進：

L8.5.1.1.1供方必須持續(xù)提高可使所有客戶受益的質量和服務（包括時間和交付）。必須在供應商的組織內充分實施持續(xù)改進的理念。該持續(xù)改進理念必須延伸到產(chǎn)品特性，并關注于關鍵產(chǎn)品特性（KPC）。

L8.5.1.1.2供方必須提供一個可持續(xù)改進成本的系統(tǒng)。

L8.5.1.1.3持續(xù)改進的可能技術包括但不限于：

● 控制圖/SPC

● 六西格瑪/試驗設計（DOE）

● 百萬分率（PPM）缺陷率

● 價值分析

● 基準法

● 防止錯誤

● 預防措施 

L8.5.1.2過程績效行動計劃：

L8.5.1.2.1對于在可靠性、可接受能力（CPK≥1.33）和績效方面已經(jīng)過證明的過程，供應商必須制定一項優(yōu)先行動計劃，從而對這些過程進行持續(xù)改進。對于具有不可接受之能力（Cpk值<1.33）或績效的過程，則要求采取糾正措施。

L8.5.2.1糾正措施的程序必須包括：

a）客戶投訴和產(chǎn)品不合格報告的有效處理；

b）與產(chǎn)品、過程和質量體系相關的不合格原因的調查，以及調查結果的記錄；

c）消除不合格原因所需要的**性糾正措施的確定；

d）控制措施的應用，以確保**性糾正措施的采取和有效性

 e）臨時遏制的評估與措施，以確保供方場所的不合格品（例如在制品、成品等）得到識別和遏制，從而防止向LG Sourcing發(fā)貨。可能會要求進一步遏制措施。

f）如果適用，供方必須采用**性糾正措施和控制措施，以消除其他類似過程的不合格原因。

L8.5.2.2 糾正措施的技術：

L8.5.2.2.1可能的糾正措施的技術包括但不限于：

● 根本原因分析

● 魚骨圖 

● 五問法

● 自由討論

● FMEA

L8.5.2.3 糾正措施的報告：

L8.5.2.3.1必須向LG Sourcing報告所有的**性糾正措施。所有供方必須在糾正措施報告中包括至少以下內容：

a）項目號與描述、發(fā)生日期、狀態(tài)和解決日期

b）供方聯(lián)系信息

c）綜合的問題說明 

d）實施并驗證的臨時遏制措施

e）限定和驗證的綜合根本原因分析

f）限定和驗證的糾正措施

g）所實施的**性糾正措施

h）所采取的系統(tǒng)措施，以防止問題再次發(fā)生

8.5.3預防措施