ISO9001國際認證衍生于世界經濟一體化的訊速發展，不同國家企業間在技術合作、貿易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國際標準化組織（ISO/TC176）經多年努力，總結歸納工業發達國家百年管理經驗，融匯提升而成的一套科學化，規范化，程序化的質量管理標準，它為使用者（包括各行各業的組織）提供了質量管理的依據，規定了質量管理的共同語言和準則的要求。

ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領導作用、全民參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進。基于事實的決策方法及互利的供方關系的八項質量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢查→A處置）的過程方法，使企業的產品設計、采購、生產/服務、銷售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態，以經濟有效的方式和持續改進的原理達致顧客的要求、法律法規要求和組織自我要求的滿足。

ISO 9001：2015引入了風險思維的理念，更加關注組織的運營風險與績效，更加強調領導力在管理體系中的作用，同時充分考慮了當今不斷變化的經營環境，以協助組織應對客戶日新月異的需求，提升企業競爭力，保持生存與發展。因此，質量管理體系也不再局限于傳統制造業，越來越多的行業企業如服務、醫療、公共事業等也紛紛引入 新版ISO 9001標準，將質量管理融入到企業運營中。

實行標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。有利于國際間的經濟合作和技術交流按照國際間經濟合作和技術交流的慣例。

  合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

  提高企業形象。要有管理者代表并有管理體系完整的組織機構建立好全套管理體系文件全體人員都要了解體系和自已要做的工作，特別是部門負責人能述術自已的工作程序各部門按體系要求做事并記錄。領導重視、作好計劃、展開檢查、總結問題、改進提高。