iso體系認(rèn)證是質(zhì)量體系認(rèn)證，亦稱“質(zhì)量體系注冊(cè)”。由公正的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，并頒發(fā)體系認(rèn)證證書和發(fā)布注冊(cè)名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。

認(rèn)證階段：

一是認(rèn)證的申請(qǐng)和評(píng)定階段，其主要任務(wù)是受理并對(duì)接受申請(qǐng)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊(cè)，并頒發(fā)合格證書。

二是對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

做監(jiān)督審核是每個(gè)ISO認(rèn)證過后的企業(yè)都不能避免的事情。如何做好監(jiān)督審核，監(jiān)督審核需要注意哪些方面，ISO認(rèn)證監(jiān)督審核怎么才可以過關(guān)，來看下面的文章吧！

監(jiān)督審核又稱為ISO認(rèn)證監(jiān)審，是每個(gè)ISO認(rèn)證企業(yè)在第二年保持證書有效性的一個(gè)必須要進(jìn)行的過程，他分為1、管理評(píng)審2、內(nèi)部審核3、持續(xù)改進(jìn)4、生產(chǎn)過程控制5、檢驗(yàn)過程控制6、設(shè)計(jì)控制7、組織機(jī)構(gòu)變化8、認(rèn)證范圍擴(kuò)大9、生產(chǎn)許可證和資質(zhì)證書，不要看那么多的項(xiàng)目其實(shí)并沒有企業(yè)想的那么復(fù)雜

首頁(yè)需要明確企業(yè)和ISO咨詢機(jī)構(gòu)需要明確分工，管理評(píng)審的資料需要準(zhǔn)備好由企業(yè)提供內(nèi)審，各部門審核情況匯總、產(chǎn)品質(zhì)量情況、日常工作采取糾正的措施保障改正措施的有效性。這些資料都是在平時(shí)企業(yè)運(yùn)行ISO管理體系之中工作的一部分。 

內(nèi)部審核一般是關(guān)注生產(chǎn)過程的控制，，檢驗(yàn)的實(shí)施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。不符合報(bào)告的事實(shí)清楚，內(nèi)審?fù)瓿珊髴?yīng)該形成內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)審時(shí)不要避重就輕，需要從中解決問題做到持續(xù)性發(fā)的改進(jìn)

在生產(chǎn)過程控制中需要注意工藝文件/作業(yè)文件、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程記錄產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的圖紙要求對(duì)特殊工藝要明確監(jiān)控。 

企業(yè)在做監(jiān)審的時(shí)候，對(duì)于生產(chǎn)過程的控制文件，生產(chǎn)過程記錄等文件信息都應(yīng)該有良好記錄。，對(duì)于檢驗(yàn)過程，檢測(cè)規(guī)范，檢測(cè)記錄，檢測(cè)等進(jìn)行記錄并明確責(zé)任人！，如果初審監(jiān)督?jīng)]有新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)更改控制應(yīng)該用審批手續(xù)，應(yīng)該按照審批手續(xù)完成。在組織機(jī)構(gòu)變化的時(shí)候，如果生產(chǎn)基地發(fā)生變化。應(yīng)該及時(shí)通報(bào)，監(jiān)審時(shí)及時(shí)需要對(duì)文件進(jìn)行修改，并遞交最新版本文件！

如果遇到認(rèn)證范圍需要擴(kuò)大變更需要提供對(duì)應(yīng)的法律地位文件或者資質(zhì)才可以對(duì)應(yīng)申請(qǐng)。，至少一年內(nèi)擴(kuò)大的范圍沒有國(guó)家檢測(cè)的不合格記錄。擴(kuò)大的認(rèn)證范圍產(chǎn)品也得需要有相應(yīng)的運(yùn)行記錄。滿足了以上的條件后才可以提出申請(qǐng)。

同時(shí)監(jiān)審的時(shí)候還需要對(duì)生產(chǎn)許可證和資質(zhì)證書做好相應(yīng)的復(fù)查、監(jiān)督的證據(jù)！

企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3、產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。 具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般來說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認(rèn)證后，每年還要由認(rèn)證公司進(jìn)行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。