ISO標準是指國際化標準組織制定的標準，英文名是（International Organization for Standardization， ISO）ISO的前身是國際標準化協會（ISA），ISA成立于1926年（1926年美、英、加等七國標準化機構第三次代表聯席會議決定成立國際標準化協會，并于1928年成立）。第二次世界大戰的爆發，迫使ISA停止工作。戰爭結束后，大環境為工業恢復提供了條件，于是1946年10月，來自25個國家標準化機構的領導人在倫敦聚會，討論成立國際標準化組織的問題，并把這個新組織稱為ISO，即International Organization for Standardization的簡稱。會議一致通過了ISO章程和議事規則。1947年2月23日ISO開始正式運行，ISO的中央辦事機構設在瑞士的日內瓦。中國既是發起國又是首批成員國。

認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理。

 真正達到法治化、科學化的要求，提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端。

 一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。

 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

 中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程，可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持并規范運行的基石和后盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證后質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。

它的作用是：

通過質量管理體系認證的好處：

1、質量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙” ：在 國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證” 。這為發展出口創造了 有利條件。

2、有利于市場開拓，發展新客戶。由于有了質量管理體系認證證書， 可大大簡化用戶信任過程。

3、提高企業整體素質、質量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由于“職責、權限及相互關系”均已明文規定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。

4、產品質量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格 率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。

5、取得經濟效益，降低質量損失（如“三保”損失、返工、返修等） 。 改進管理接口，倉儲明顯減少，直接帶來了客觀的經濟效益。

6、提高顧客滿意度。質量管理對合同全過程和服務實施有效控制， 從而大幅度提高合同履約率，改進服務，使顧客滿意度顯著提高，為 企業贏得更好的質量信譽。

7、有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。ISO9001質量 管理體系認證證書往往是重大工程招標及重要配套的必要條件， 有的 即使未作為必要條件，也作為優先選擇的重要依據之一。

8、樹立企業形象，提高企業**度，取得宣傳效益。

9、減少重復檢查。如可免去顧客的對供方現場評定。