1. 營業執照 ; 
 
2.質量體系認證證書 ; 
 
3.組織架構圖 ; 
 
4.質量手冊 ; 
 
5.程序文件; 
 
6.質量體系內審計劃; 
 
7.質量體系內審記錄: 
 
1） 內審員資格證書; 
 
2） 首末次會議 ; 
 
3） 檢查表 ; 
 
4） 不符合項報告; 
 
5） 內審報告 
 
8. 質量體系管理評審計劃 
 
9. 質量體系管理評審記錄: 
 
1） 管理評審會議記錄; 
 
2） 管理評審報告; 
 
3） 決議事項的跟進記錄 
 
10. 主要生產設備清單; 
 
11. 設備保養計劃 ; 
 
12. 設備保養記錄; 
 
13. 儀器清單 ; 
 
14. 儀器校準計劃 ; 
 
15. 儀器校準記錄: 
 
1） 外校報告 ; 
 
2） 內校人員資格證書 
 
3） 內校規程; 
 
4） 內校報告 
 
16. 年度培訓計劃 
 
17. 培訓記錄 :
 
1） 簽到表; 
 
2）測試卷 
 
18.品管人員崗前資質認定資料（培訓及測試記錄）; 
 
19. 新產品設計開發資料 : 
 
1）產品規格書; 
 
2）BOM表 (BOM); 
 
3）安規認證證書; 
 
4）樣品檢測報告 
 
5）試產記錄 ; 
 
6）試產評估報告 ; 
 
7）作業指導書 ; 
 
8）檢驗標準 ; 
 
9）FMEA分析資料 ; 
 
10）產品質量控制計劃（QC工程圖）；
 
20.訂單評審記錄; 
 
21.新供應商資格評定報告 
 
22.現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ; 
 
23.原材料采購訂單 ; 
 
24.原材料規格承認書 
 
25.進料檢驗作業指導書 ;
 
26.進料檢驗標準 ; 
 
27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄; 
 
28.進料檢驗記錄 ; 
 
29.不合格來料處理記錄（含供應商糾正預防措施報告）; 
 
30.原材料保存周期規定 ;
 
31.原材料過期重檢記錄 ;
 
32.控制圖表及超限處理記錄 ;
 
33.CPK應用指引 ; 
 
34.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ; 
 
35.生產作業指導書 
 
36.制程檢驗作業指導書; 
 
37.制程檢驗標準 ; 
 
38.制程檢驗記錄 : 
 
1）首件檢驗記錄 ; 
 
2）巡檢記錄 ; 
 
3）抽檢記錄 
 
39.制程不合格品的處理記錄（含糾正預防措施報告） 
 
40.制程檢驗不良統計報表（周報/月報，柏拉圖） 
 
41.停線管理規定及記錄 ; 
 
42.成品檢驗作業指導書; 
 
43.成品檢驗標準 ; 
 
44.成品檢驗記錄 ; 
 
45.不合格成品處理記錄:。
 
1）返工、返修記錄 ; 
 
2）重檢記錄；
 
3）糾正預防措施報告 。
 
46.成品入庫單 ;
 
47. 產品可靠性及環境測試計劃及記錄; 
 
48.數據分析程序; 
 
49.質量目標統計資料；
 
50.客戶溝通資料 ; 
 
51.客戶投訴處理程序 ; 
 
52.客戶投訴處理記錄。