ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

為什么要修訂ISO9000族標準?

國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的"過程"概念。

1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。

由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.

1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。

現行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。

想使ISO9001質量體系認證工作獲取良好的成效，從而提高中小企業質量管理水平，應采取以下幾方面的對策：

一、樹立“質量”的自覺觀念：

通過廣泛的培訓與教育，使經理層與全體員工都明確：在今后國際化的市場競爭中，質量不同的產品，質優者勝！有質量才有市場，有市場才有效益，因而，ISO9001質量體系認證并不是誰強加給本企業、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應使經理層與全體員工都意識到ISO9001質量體系涉及企業所有員工，必須全員參與。

二、提高對ISO9001、對質量認證的認識：

ISO9001系統的內在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業、任何規模的企業，對中小企業同樣適用。

三、制定合乎企業需要的質量體系：

以合理的投入獲取最大的效益，企業應給予貫標工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。從另一角度來說，不必把原有的規章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業的實際，比照選定的體系要素，對現有的一些程序化的規章、制度、操作規則進行刪除、增補。

這樣，既節省了投入，又可以得到切實符合中小企業運作需要的質量體系，同時中小企業運作需要的質量體系、中小企業靈活機動的優勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。

四、慎重選擇管理者代表：

管理者代表是整個ISO9001質量認證體系建立過程中關鍵的人物，ISO9001質量標準賦予其“確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當，直接關系到整個認證工作進展的順利與否。

五、重視全員培訓及后期管理：

ISO9001的所有標準程序文件、質量計劃等都要靠人去執行。因此，加強培訓、提高人員的素質，適應管理、執行、驗證等工作的需要是保證ISO9001質量體系持續正常運行，實現質量方針和目標的首要因素。

六、慎重選擇咨詢機構：

一般而言，企業的ISO9001認證過程需要有專業咨詢公司的參與，以便理清頭緒、加快進度、少走彎路。在選擇咨詢公司時，要考察咨詢公司規模的大小，是否有來自不同專業領域的咨詢人員，其專業知識與實際管理背景是否廣泛，對中小企業進行咨詢的經驗是否豐富，能否策劃進行完整的培訓，能否提供實地觀摩的機會等問題。