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ISO9000族標準簡介

發布者: 沃博    時間:2022-12-28 15:22:19


質量體系認證其認證的對象是企業的質量體系,或者說是企業的質量保證能力。認證的根據或者說獲準認證的條件,是企業的質量體系應符合申請的質量保證標準即GB/T19001一IS09001或GB/T19002一IS09002或GB/T19003一IS09003和必要的補充要求。獲準認證的證明方式是通過頒發具有認證標記的質量體系認證證書。但證書和標記都不能在產品上使用。質量體系認證都是自愿性的。不論是產品質量認證,還是質量體系認證都是第三方從事的活動,確保認證的公正性。

安全認證在我國實行強制性監督管理。實行強制性監督管理的認證是法律、行政法規或聯合規章規定強制執行的認證。凡屬強制性認證范圍的產品,企業必須取得認證資格,并在出廠合格的產品上或其包裝上使用認證機構發給特定的認證標志。否則,不準生產、銷售或進口和使用。因為這類產品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財產的安全。

自愿性認證,包括質量體系認證和非安全性產品質量認證,這種自愿性體現在:企業自愿決策是否申請質量認證;企業自愿選擇由國家認可的認證機構,不應有部門和地方的限制;
企業自主選擇認證的標準依據,即可在GB/T19000一IS09000族標準的三種質量保證模式標準中進行選擇,但是在具體選擇時,企業和認證機構應就使用哪一個標準作為認證的基準達成一致意見。
所選擇的質量保證模式應是適宜的,并且不會誤導供方的顧客。此外,在產品質量認證中,認證現場審核一般以ISO9002為依據,認證產品的產品標準應是達到國際水平的國家標準和行業標準。



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ISO9000族標準簡介


  ISO9000族標準是國際標準化組織于1987年制訂,后經不斷修改完善而成的系列標準。現已有90多個國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準是GB/T19000族標準。該標準是國際標準化組織承認的中文標準。


一般地講企業活動由三方面組成:經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理。ISO9000族標準主要針對質量管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。


  ISO9000族標準并不是產品的技術標準,而是針對企業的組織管理結構、人員和技術能力、各項規章制度和技術文件、內部監督機制等一系列體現企業保證產品及服務質量的管理措施的標準。


  具體地講ISO9000族標準就是在四個方面規范質量管理:


  1、 機構:標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及其職責權限。


  2、 程序:企業組織產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序,并使之文件化、檔案化。


  3、 過程:質量控制是對生產的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原料,到生產檢驗、包裝、儲運,其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。


  4、 總結:不斷地總結、評價質量體系,不斷地改進質量體系,使質量管理呈螺旋式上升。


  通俗地講就是把企業的管理標準化,而標準化管理生產的產品及其服務,其質量是可以信賴的。


  ISO9000族標準的推行,與在我國實行現代企業制度改造具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理企業的微觀環境,后者側重于企業的宏觀環境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此,國家明文規定"九五"期間在企業中全面推行ISO9000族標準。



  ISO9000族標準認證,也可以理解為質量體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構-認證機構依據ISO9000族標準,對企業的質量體系實施評定,向公眾證明該企業的質量體系符合ISO9000族標準,提供合格產品,公眾可以相信該企業的服務承諾和企業產品質量的一致性。


  ISO9000族標準不僅在全部發達國家推行,發展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為一個名副其實的技術上的世界聯盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給企業帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發展過程中的必然之物。


  因此,在一個企業或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現代企業組織結構的本質要求。


  國際認可承認協議簡介及LAF/MAL成員


  國際認可論壇多邊承認協議英文簡稱MAL,于1998年簽訂。通過簽訂質量體系認證國際多邊承認協議,一方面可以提高簽約國(或地區)相應ISO9000質量體系認證證書的權威性和有效性,促進和實現簽約國相應ISO9000質量體系認證證書的國際互認,避免或減少簽約國企業為了開展國際貿易而申請多重ISO9000認證,減輕企業負擔,提高國際貿易的效率;另一方面,由于加入國際認可論壇多邊承認協議并保持簽約方地位具有嚴格的條件,簽約前需要按國際準則接受國際認可論壇全面的同行評審,簽約后還需要繼續接受國際認可論壇定期的監督性同行評審,以起到督促有關國家(或地區)改進和提高質量體系認證與認可水平,保證認證的質量,促進全世界ISO9000質量體系認證持續、健康、有效和有序發展的積極的作用。



  質量體系認證的國際互認制度在全球范圍內已建立和實施,截止到2000年3月底,已有32個國家和地區的認可機構簽署了LAF/MAL質量體系認證多邊承認協議。


  IAF/MAL成員:中國、美國、加拿大、日本、澳大利亞、新西蘭、荷蘭、德國、英國、瑞典、西班牙、意大利、丹麥、瑞士、法國、挪威、芬蘭、阿根廷、比利時、巴西、哥倫比亞、捷克、愛爾蘭、韓國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、斯洛伐克、南非、泰國、中國香港、中國臺北。

 







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