ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標(biāo)，對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

質(zhì)量管理定義

ISO 9000：2015關(guān)于質(zhì)量管理的定義為：

“質(zhì)量管理可包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程。”

應(yīng)當(dāng)相信，要充分理解質(zhì)量管理的含義，就必須認(rèn)識(shí)到每個(gè)組織實(shí)際上有三個(gè)層次的質(zhì)量：

1. 生產(chǎn)質(zhì)量：確保沒有偏差，生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品和提供的服務(wù)都應(yīng)總是相同的，這種“相同點(diǎn)”也就是在設(shè)計(jì)階段所決定的固有區(qū)別特性。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量：確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足組織根據(jù)明確的要求或通常隱含的要求所確定的需求和期望，這些要求通常是基于顧客的需求和期望。

3. 組織質(zhì)量：確保組織以平衡的方式滿足其所有相關(guān)方的需求和期望。當(dāng)然，組織質(zhì)量包括產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，而產(chǎn)品質(zhì)量則包括生產(chǎn)質(zhì)量。

每個(gè)人都可以隨心所欲地對(duì)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義，但是，質(zhì)量管理必須是支持組織和社會(huì)實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的一種方法。質(zhì)量管理原則是通過(guò)許多組織的實(shí)踐發(fā)展起來(lái)的，并構(gòu)成了質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理原則包括：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策和關(guān)系管理，而這些質(zhì)量管理原則在ISO 9000：2015中有詳細(xì)的說(shuō)明。

質(zhì)量專業(yè)人員應(yīng)確保質(zhì)量和質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義得到組織中每個(gè)人員的充分理解和有效應(yīng)用。實(shí)踐證明，在ISO 9000：2015中所提出的術(shù)語(yǔ)和定義是明確的、易于理解并在世界范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。