ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

質(zhì)量管理定義

ISO 9000：2015關(guān)于質(zhì)量管理的定義為：

“質(zhì)量管理可包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以及通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進實現(xiàn)這些質(zhì)量目標的過程。”

應(yīng)當相信，要充分理解質(zhì)量管理的含義，就必須認識到每個組織實際上有三個層次的質(zhì)量：

1. 生產(chǎn)質(zhì)量：確保沒有偏差，生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品和提供的服務(wù)都應(yīng)總是相同的，這種“相同點”也就是在設(shè)計階段所決定的固有區(qū)別特性。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量：確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足組織根據(jù)明確的要求或通常隱含的要求所確定的需求和期望，這些要求通常是基于顧客的需求和期望。

3. 組織質(zhì)量：確保組織以平衡的方式滿足其所有相關(guān)方的需求和期望。當然，組織質(zhì)量包括產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，而產(chǎn)品質(zhì)量則包括生產(chǎn)質(zhì)量。

每個人都可以隨心所欲地對術(shù)語進行定義，但是，質(zhì)量管理必須是支持組織和社會實現(xiàn)持續(xù)成功的一種方法。質(zhì)量管理原則是通過許多組織的實踐發(fā)展起來的，并構(gòu)成了質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理原則包括：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策和關(guān)系管理，而這些質(zhì)量管理原則在ISO 9000：2015中有詳細的說明。

質(zhì)量專業(yè)人員應(yīng)確保質(zhì)量和質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語和定義得到組織中每個人員的充分理解和有效應(yīng)用。實踐證明，在ISO 9000：2015中所提出的術(shù)語和定義是明確的、易于理解并在世界范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。