ISO9001質量體系認證的基本要求

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以***佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是山東速達成公司ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基矗當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格

在產品壽命周期的所有階段，從***初的識別市場需求到***終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。

---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

ISO9000認證標準5方面的要求

1、ISO9000質量管理體系 

標準的貫徹實施要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。我們應了解、鑒別我們有哪些過程；過程的相互作用、控制標準；過程所需資源；過程評價標準。對于對過程要求嚴密，連續性極強的軟件開發行業來說這樣的體系無疑是最需要的。

2、管理職責 

標準要求最高管理者作出承諾，包括宣傳顧客滿意、法律法規的重要性；制定質量方針；進行管理評審；明確職責權限和溝通。

3、資源管理 

標準架構了一個資源管理平臺使組織確定并提供人力資源、基礎設施、工作環境等三個方面資源并進行合理分配。

4、產品實現

 
標準對軟件產品的實現有一系列要求，其中設計和開發的要求對產品開發最為重要，它要求組織確定設計和開發階段，適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動以及設計和開發的職責和權限。組織還應對參與設計和開發的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通并明確職責和分工。

5、監視和測量 

標準要求對產品和過程進行監視和測量，以確保產品的符合性。組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制。在產品開發中不合格來自三個方面：代碼出錯、程序出錯、顧客要求轉變，通過實施標準后可以被有效控制，防止非預期的使用和交付。