對服務業而言，實行ISO9001認證時，將顧客的要求和期望轉換為特定的服務項目的特性或規范的過程就是開發。這類開發通常是過程開發，開發的輸出通常形成服務特性(如時限)、規范或服務承諾書。因此，對服務業ISO9001認證而言，不宜使用服務設計。

在服務業ISO9000認證中，經常為了尋求市場的商機，而針對某一顧客群而開發新的服務項目，如：開辟暑期航線、假月旅游專列、新的銀行或保險業務項目似及開設新的培訓課程等。

對計算機程序之類的軟件產品通常稱為開發，而不稱"設計"。對于流程性材料而言，如配方的研制也宜稱為"開發"。配方一經確定，其生產過程也屬于開發ISO9001認證，實質上是工藝設計范疇，其輸出通常有：工藝流程和相應的裝備，工藝規范、檢驗規范及QC工程表等。

綜上所述對于不同類型的產品，其設計和開發的內涵有所不同，采用何種稱謂完全可按其產品特點與行業習慣來確定。

一)建立文件化的質量管理體系

ISO9001質量管理體系的建立，首先需要制定一套嚴密的文件;文件化的體系的建立，促進企業從“人治”到“法治”的轉變，使企業做到“有法可依”，所以“法律”的制定就尤為重要：

1、全面和重點的編制質量手冊

質量手冊要求對質量方針和目標、運作要素和活動的基本要求和方法、組織結構和職責分配等有概括而準確的描述，使外界通過質量手冊對企業的質量管理狀況有清楚的、全面的了解;但質量手冊的內容又要重點突出，不是把每一個運作要素和活動作完全的闡述或把所有程序的內容都概括其中，而是要思路清晰、簡明扼要、避免繁瑣。

質量方針和目標的制訂，使企業有了追求的目標、經營的方針和對顧客的承諾，企業的全體人員根據制訂的方針和目標嚴格地工作，企業的最高管理者定期進行管理評審，以確定企業的不足之外，以及方針和目標的達成情況，以推動全體人員的積極性。明確各級人員的職責，從總經理、管理代表一直到檢驗員、作業員對質量管理體系的維持和改進負有各自的責任，這樣每位員工都會明白自己什么該做、什么不該做，從而都有一個正確的指導思想。

2、細致和協調地編制程序

質量管理體系的支撐是運作要素，運作要素的基礎是活動，活動的依據是程序文件，因此，程序文件編制的優劣直接影響著企業質量管理體系的建立。

程序文件的編制是一項涉及面廣、量大的工作，因而應當有統籌的計劃，并分步驟進行，在編制每一程序時需要作大量的調查研究工作，把程序所對應的活動進行仔細、深入和慎審的剖析，并應與相關的活動相銜接，直轄市活動之間和程序之間的關系，作到既細致又協調地編制程序。程序文件最好由程序的實施者來編制，或由實施者參與編制，至少應很好地征求實施者的意見，這樣可增強程序的可操作性。

3、合理而明確地編制作業指導書

作業指導書是用以指導某個具體過程、事物形成的技術性細節描述的可操作性文件;應做好相應的策劃工作，使每個該有作業指導書的崗位均有相應的作業指導書，并明確服務過程的控制要點，建立嚴格的檢驗制定，以便將更好的服務提供給顧客。由于作業指導書是第一線員工，也就是直接與顧客接觸的人員的工作指導，所以應明確其內容，并且能讓員工所理解，這樣才有利于提高服務質量。

4、合理而慎重地確定質量記錄的項目和內容

質量記錄為滿足質量要求程序提供了客觀證據，也為質量管理體系運作要素運作的有效性提供了客觀證據。它的目的一是為了實現服務的可追溯性，二是為采取預防和糾正措施提供信息。因此，質量記錄是質量管理體系文件的重要組成部分，它是質量信息及其管理的基礎。

確定質量記錄項目和內容是編制質量記錄文件的首要工作，應根據質量記錄的目的合理而慎重地設計：所謂合理，即所確定的質量記錄項目和內容具有必要性和充分性;所謂慎重，即要求從服務性企業全局和服務全過程來考慮，項目和內容多則帶來很大的工作量，少則不能達到目的;在滿足要求的情況下，注意質量記錄的簡化，以降低成本。

二)質量管理體系的實施

制訂出嚴格的“法律”后，最重要的任務就是做好實施的工作。

1、策劃。策劃對于一個服務服務行業來講非常重要，良好的策劃將會使企業獲得比較好的商機，一旦有節假日(特別是長假或傳統節日)很多商家的促銷活動，實際上就是策劃的結果。策劃是為滿足產品、項目或合同規定的要求而制訂的，對于原先已有的服務項目，應將其服務流程、控制重點及措施等項目形成相應的文件，以明確控制的要求;對于新的項目或合同規定的要求，應及時制定相應的質量控制計劃。例如：商場舉行促銷的計劃，在舉行促銷計劃之前，應由相關的部門提出相應的計劃、具體實施的方案、舉辦的方式、舉辦的時間、地點、質量保證措施等項目，再報相應的主管批準，經批準后才交由相關部門開始執行。當然在策劃時應該要考慮到實施的可能性，有很多商場策劃時總能做得很好，得一旦到了實施就有可能出現糾紛，反而達到不預期的目標。

2、確定顧客的要求。在服務行業所謂的合同可以說大部分都是口頭的合同(訂單)，對于口頭的合同若沒有做好記錄可能就會出錯。例如：酒店的電話訂房或訂餐。接受訂房或訂餐的人員應及時地將顧客的姓名、訂房或訂餐的要求、人數、聯絡的方式、預訂時間等詳細地記錄下來，并及時通知相關的部門做好安排。除了口頭的合同外，也會有相應的正式合同。例如：酒店與企業單位或旅游公司的協議。像此類的合同更應該根據合同的內容和公司的相關部門做好協調工作，以便更確切地做好評審的工作，以免失去合作的伙伴。

3、供應商的評審。由于服務行業對于進料的檢驗，一般無法測試來料的具體指標，所以對供應商的評審要比制造行業更為嚴格，在對供應商評審時，應明確其是否有相應的營業資格、產品質量控制手段是否健全、是否有符合法律、法規的要求、其服務能力如何、專業技術能力如何、是否能滿足公司要貨的要求等。例如：商場里有幾百、幾千、甚至上萬種的來料，根據本不可能對每種不同的產品進行嚴格的檢驗，只能對其相應的資料進行驗證，以確保來料的質量，所以對供應商的評審、進貨渠道的控制就必須嚴格地把關。

4、監視和測量控制。只有建立層層的質量控制，才有可能確保最終的服務滿足顧客的要求。例如：國際貨運公司的質量控制情況。首先，在接單時應由業務人員檢查顧客提供的單據是否齊全;其次，各部門主管應不定期的抽查本部門員工的工作情況;再次，由公司的監察部門不定期的對公司員工的工作進行抽查;最后，建立嚴謹的顧客信息反饋系統是對公司服務質量的最客觀的評價。

5、培訓。質量管理“始于教育，終于教育”，在建立和健全質量管理體系過程中應強調培訓的重要性。由于服務行業是直接面對顧客的特殊行業，員工的每一言行舉止，都有可能會影響服務的質量，因此，只有提高員工的質量意識，培養一支能征善戰的員工隊伍，才有可能提升企業的服務質量。員工的教育培訓應有計劃、有系統和有組織地進行。首先，企業應根據各部門的需求情況安排年度的培訓計劃，并定期對計劃進行研討，以保證計劃的實用性;其次，應根據不同崗位的需要分層次對員工進行培訓;再次，對特殊崗位的人員應嚴格的給予考核，確保只有合格的人員才能上崗工作;最后，對新進的員工和調到新崗位的員工應根據崗位的需要做好相應的培訓。.

三)做好內部質量審核及管理評審

ISO9001質量管理體系建立和實施了一個階段后，應做相應的內部質量審核。建立得再好的質量管理體系，也會有存在缺陷的地方，嚴格地執行內部質量審核，找出企業目前運作中的不足之處，然后采取相應的措施進行改善，以使質量管理體系更為合理、完善。要做好內部質量審核工作，首先，必須有相應資格的內部質量審核員;其次，應做好審核的計劃，并提前通知相關部門做好準備工作，以便審核順利地進行;再次，必須要求審核人員應具有獨立性，并嚴格“執法”;最后，審核完成后應對審核的情況做總結，最好能由總經理或管理代表參加會議，對存在的不足之處限期整改。

通過反復多次的內部質量審核，一方面是監督全體員工的工作，另一方面也找出我們做得不足之處，并且定期召開由總經理參加的管理評審會，對質量管理體系的運行情況做出客觀的評價，指出企業存在的問題，并決定采取相應的解決方案，以便企業不斷地改善。