ISO是國際化組織的英文名稱縮寫。ISO9000系列(族)是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)頒布的在全世界范圍內通過的關于質量管理和質量保證方面的系列標準,目前已被80多個國家等同或等效采用,我國于2000年宣布等同采用。
科學技術的進步和社會的發(fā)展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”;企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款,要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力;世界貿易的發(fā)展迅速,不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規(guī)范。現代企業(yè)內部協作的規(guī)模日益龐大,使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。   
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。   
1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準,從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。