ISO9001:2008的新標準于2008年10月31目正式發布。與ISO9001:2000標準相比, 以下條款發生變更:
　　 3.0 術語與定義，取消了供應鏈。（供方 - 組織 - 顧客）
　　 4.1 增加了外****程的控制，借助 7.4.1 的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
　　 4.2.1 變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現。（如糾正預防管理程序）
　　 4.2.3 增加了 4. 2.3f 確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發。
　　 5.5.2 管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
　　 6.2.1 基于教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量符合性的工作人員應是能夠勝任的（范圍較大）。
　　 6.2.2 能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性 ; 確保達到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴）。
　　 6.3 增加了 6.3c : 增加了支持性服務（如運輸 或通訊或信息系統 /ERP 系統 ) 、策劃、提供、維護全方面評價。
　　 7.2.1 與產品有關的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務（如回收或產品的最終處置）。
　　 7.5.1 生產和服務提供的控制：生產和服務包括產品的防護（包裝 - 倉儲 - 搬運 - 回收手冊）。
　　 7.5.2 生產和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員 資格的確認）
　　 7.5.4 顧客財產：增加了注解 - 闡明知識產權和私人信息為顧客財產（如保險公司， 銀行等）。