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 ISO9001:2008內審員考試        一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在(  )中,(每題3分)。
 1、質量管理體系要求的“產品”適用的范圍: (  c )
 a. 適用于所有的產品;
 b. 預期提供給顧客或顧客所要求的產品;
 c. 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出;
 d. 硬件,軟件產品;
 2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產品特點不適用時:(  b )
 a.可以刪減不適用的條款;
 b.僅限于刪減第七章的條款;
 c.僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款;
 d.可刪減組織做不到的條款;
 3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是:( b )
 a.提供產品符合要求的記錄;
 b.提供質量管理體系有效運行的記錄;
 c.提供認證機構證實體系運行的記錄;
 d.a+b兩種;
 4、組織應定期進行內部審核,以確定質量管理體系有效運行的結果:(  d )
 a. 符合ISO9001-2008標準要求;
 b. 符合計劃的安排并得到有效實施;
 c. 得到有效實施和保持;
 d.a+c
 5、質量目標:(  a )
 a. 是可測量的;
 b. 是已達到的;
 c. 在質量方面所追求的目的
 d. 是量化的
 6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:(  c )
 a. 實施糾正措施的有效性;
 b. 不符合項的糾正;
 c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
 d. 審核報告;
 7、審核組長在策劃質量管理體系審核時,應確定: ( d  )
 a. 審核的目的和范圍;
 b. 有關質量管理體系的要求;
 c. 審核所需時間(人.時/日);
 d. 上述全部
 8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的:(  d )
 a. 補充     b. 附加條件;   c. 理論基礎;   d.  a+b
 9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產設備是指 :( c  )
 a. 使用滿足生產要求的足夠數(shù)量的生產設備;
 b. 使用自動化程度最高的生產設備;
 c. 使用適宜的生產設備;
 d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產設備;
 10、內審員在現(xiàn)場審核時,應怎樣使用檢查表:( d  )
 a. 向受審核方出示檢查表;
 b. 把問題念一遍,然后進行檢查;
 c. 把檢查表交給受審核方,然后提問;
 d. 將檢查表作為檢查的輔助手段;
 二、判斷題:認為正確或完整的請畫“Ö”,不正確或不完整的請畫“´”。(每題2分)。
 1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。 ( Ö  )
 2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。( Ö  )
 3、本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”也可指“服務”。( Ö  )
 4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 (  ´ )
 5、從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 ( ´  )
 6、設計和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。( Ö  )
 7、組織的顧客財產可包括知識產權。(  Ö )
 8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。( Ö  )
 9、產品的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員。(Ö   )
 10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。(Ö )
 三、簡答題  (每題5分)
 1、ISO9001:2008標準修訂的主要目的和背景是什么?
 答:目的:除了產品的質量保證外,還旨在增加顧客滿意。
 背景:國際標準根據(jù)iso/iec導則第三部分的規(guī)則起草。
 由技術委員會通過的國家標準草案提交給成員團體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。
 2、ISO9001:2008標準主要修訂了哪些條款?
 答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3
 是增強備注要求的條款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對本體要求可不做考慮
 3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內容和要求?
 答:工作環(huán)境指達成產品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等)
 (1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。
 (2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關設備、每日點檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應按其要求執(zhí)行。
 (3)明確控制的權責
 4、顧客滿意的測量應收集哪些信息?
 答:質量、交期、價格、服務等等
 5、八項質量管理原則是什么?答:以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系
 6、什么是過程方法?
 答:組織內諸過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
 四、應用題:指出不符合事實及相應的條款號(每題4分)
 1、內審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內的溫度已達到25.5°C,查相關文件規(guī)定車間溫度應保持在20°C+1°C。
 答:6.4 工作環(huán)境
 2、某公司在內部質量體系審核時,對銷售部進行審核,內審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務,銷售部主任回答說:“不清楚”。
 答:7.2.1 與產品有關要求的確定
 3、對某電信公司進行審核時,內審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業(yè)務人員對個人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務員回答說:“無規(guī)定”。
 答:7.5.4顧客財產。
 4、某醫(yī)院內部質量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內科審核時,院辦主任擔任組長,內科副主任任組員。因為他對內科的醫(yī)療工作內容最了解。
 答:8.2.2內審員不可以擔任內審人員對自己部門進行實施審核
 5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產品質量沒有任何影響,而且效率高”。
 答:7.5.1e)進行實施監(jiān)測和測量。
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