TS16949體系

國際標準化組織于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施 ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。下面我們就從背景、目標、意義、內容、實施方法五方面來理解TS16949的概念。

TS16949體系

2002年3月1日，ISO與IATF國際汽車工作組公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。

TS16949是一種質量管理軟件，它具備五大工具，包括統計過程控制（spc），測量系統分析（MSA）,產品質量先期策劃（APQP），失效模式和效果分析（FMEA），生產件批準程序（PPAP）。

1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。

2.MSA：一是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量系統進行評估；二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析。

3.APQP產品質量先期策劃（或者產品質量先期策劃和控制計劃）是QS9000/TS16949質量管理體系的一部分。它的定義是產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。

4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機，找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。

5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求。并且在執行規定要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能。

簡單地說：

APQP是質量計劃，但實在也是項目開發的計劃。既然是計劃，它的時間出發點是項目正式啟動的那一時間點到PPAP結束，正常量產后進行總結，以為沒有其他題目，可以封閉開發項目的那一時間點為止。執行人是整個APQP小組。

PPAP是生產件批準程序，只是整個APQP 計劃中的一個環節，通常居于APQP計劃的后半階段，一般來講是APQP計劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準，那么APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談論起APQP，總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執行人是（開發、FMEA生產、質量）工程師。

FMEA/SPC/MSA都是質量治理的工具。
誠如有朋友指出的，FMEA有DFMEA， PFMEA，這些工作的導進事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對的產品的設計、生產工藝或過程而言的。屬于預防性的計劃。

MSA很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復雜。

SPC也很簡單，就是管制住某幾個重要參數，監視它們生產的穩定性。若發現有較大的波動，則立即采取措施，糾正工藝或生產流程。

MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實施比較妥當（太早有很多影響因素導致MSA無效等）。實施者多為質量工程師。

SPC往往會根據客戶的不同要求，在以后正式量產的長期過程中都需要實施下往。