ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí)，對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來(lái)完成的，它們采用相同的程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施，以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

一． 企業(yè)必備條件

1.法律法規(guī)的符合性、取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照一年以上。

2.具有滿足顧客要求的產(chǎn)品，為汽車主機(jī)廠配套的產(chǎn)品（農(nóng)用車、工程車不在認(rèn)證范圍）

3.必須有與汽車供應(yīng)商簽定的銷售合同或被列在某汽車客戶的潛在供應(yīng)商名單上，才能進(jìn)行認(rèn)證 。

4、 具有產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過備案批準(zhǔn)的）。

二．企業(yè)應(yīng)做的工作

1.部門機(jī)構(gòu)設(shè)置

企業(yè)可根據(jù)規(guī)模大小，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，如技術(shù)部／質(zhì)量部／供銷部／生產(chǎn)設(shè)備部／綜合部或辦公室／財(cái)務(wù)部等。

2.生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.企業(yè)產(chǎn)品需滿足生產(chǎn)設(shè)備，有臺(tái)賬，有維修計(jì)劃和記錄。

4.企業(yè)產(chǎn)品應(yīng)具有檢驗(yàn)的依據(jù)，，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)記錄，所使用的計(jì)量器具需經(jīng)計(jì)量部門檢定，有實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

5.企業(yè)應(yīng)具有質(zhì)量記錄。

8.企業(yè)的顧客有幾家，有無(wú)特殊要求，企業(yè)需簽有質(zhì)量協(xié)議和供貨合同，并進(jìn)行過合同評(píng)審。

11.企業(yè)應(yīng)有采購(gòu)計(jì)劃，建立供方檔案和評(píng)價(jià)及監(jiān)控

12.企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)計(jì)劃和監(jiān)控記錄及工藝流程圖

13.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和庫(kù)房應(yīng)有標(biāo)識(shí)，有定量管理

14.對(duì)原材料進(jìn)場(chǎng)／過程產(chǎn)品／最終產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。有檢驗(yàn)記錄。

15.企業(yè)生產(chǎn)中的不合格品／顧客退貨／采購(gòu)產(chǎn)品不合格是如何處理的？有不合格的評(píng)審記錄。

16.企業(yè)應(yīng)有糾正／預(yù)防措施，有驗(yàn)證記錄。

上述部分僅是質(zhì)量體系的一部分，詳細(xì)內(nèi)容在咨詢師的指導(dǎo)下逐步完善。

三.咨詢的工作內(nèi)容

第一階段：咨詢準(zhǔn)備與標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

1. 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研：與企業(yè)中高領(lǐng)導(dǎo)座談，初步確認(rèn)體系的工作流程并寫出調(diào)研報(bào)告。

2. 識(shí)別過程：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀，按TS16949的要求確認(rèn)COP／SOP／MOP三大過程并建立網(wǎng)絡(luò)圖。

3. 培訓(xùn)：a.與企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)管理者代表，成立體系領(lǐng)導(dǎo)小組，規(guī)定職責(zé)權(quán)限：b宣講TS16949標(biāo)準(zhǔn)，要求全員參加，并組織標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)考試；

4. 過程方法培訓(xùn)：組織企業(yè)中高層領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員，技術(shù)骨干，部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)會(huì)運(yùn)用過程方法的識(shí)別／分析／運(yùn)用。

第二階段：質(zhì)量體系文件的策劃、編寫、發(fā)布。

1. 文件編寫培訓(xùn)：講解質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件的編寫方法／要點(diǎn)，并指導(dǎo)企業(yè)完成上述文件的編寫；

2. 文件發(fā)布指導(dǎo)：a.文件編寫后，由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行校審和修改，咨詢老師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性審閱／指導(dǎo)；b.召開文件發(fā)布會(huì)，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布運(yùn)行令，進(jìn)行試運(yùn)行。

第三階段：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)核心工具手冊(cè)的培訓(xùn)

1. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量人員參加，具備策劃文件與控制計(jì)劃的編寫能力和運(yùn)用能力；

2. 潛在失效模式與后果分析（FMEA）：參加人員同上，專業(yè)技術(shù)人員能理解基本理論，具備運(yùn)用FMEA分析的能力。

3. 統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）:參加人員同上，目的是讓全體人員運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)來(lái)保證全過程預(yù)防和分析提高過程能力。

4. 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）:參加人員同上，通過培訓(xùn)理解測(cè)量分析的內(nèi)容和方法。

5. 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)（PPAP）：參加人員同上，理解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范，提高滿足顧客要求的潛能；

第四階段：體系試運(yùn)行

1. 部門人員及領(lǐng)導(dǎo)層管理體系的輔導(dǎo)：能運(yùn)用過程方法對(duì)識(shí)別的全部過程進(jìn)行文件化管理并解決運(yùn)行中的問題；

2. 指導(dǎo)試運(yùn)行：運(yùn)用過程方法指導(dǎo)體系運(yùn)行，對(duì)出現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見和建議。

第五階段：體系審核

1.內(nèi)部體系審核

a. 內(nèi)審員培訓(xùn)：企業(yè)確定內(nèi)審員名單，學(xué)會(huì)審核方法，審核技巧，如何編寫檢查表，如何編寫審核計(jì)劃等。

b. 體系審核：由全體內(nèi)審員在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行體系審核，為內(nèi)審員提供練兵機(jī)會(huì)，學(xué)習(xí)不符合項(xiàng)報(bào)告的編制／整改／糾正措施；

c. 產(chǎn)品審核培訓(xùn)：學(xué)會(huì)產(chǎn)品審核的方法／流程／記錄／不符合項(xiàng)報(bào)告及整改措施。

d. 過程審核培訓(xùn)：學(xué)會(huì)審核流程，學(xué)會(huì)編寫提問表和審核報(bào)告的編制／整改。

e. 內(nèi)審員考試。

2.管理評(píng)審：由各部門準(zhǔn)備輸入資料，召開管理評(píng)審會(huì)議，由企業(yè)總經(jīng)理主持，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員參加，寫出管理評(píng)審報(bào)告。

3. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：協(xié)助企業(yè)選擇和推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)和完成申請(qǐng)認(rèn)證的相關(guān)手續(xù)。

4. 評(píng)審準(zhǔn)備：由咨詢師組織模擬審核、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行再整改、為審核順利進(jìn)行打下基礎(chǔ)。

5. 第一階段審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員進(jìn)駐，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行合理性、有效性進(jìn)行文件審核，現(xiàn)場(chǎng)審核。

6. 第二階段審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)再進(jìn)駐企業(yè)，對(duì)確認(rèn)的全部過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

7. 整改：對(duì)審核過程提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行書面整改，并將整改資料上繳認(rèn)證公司；

8. 取證：企業(yè)取得證書。