國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。 作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.

1、AVSQ9

4、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供iso三體系認證，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA

6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證咨詢，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。

其實兩者都是國際標準化組織，IATF16949主要針對汽車領域，IATF16949是 國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。規范完全和ISO9000:2015保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。

 IATF16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得IATF16949：2016的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得IATF16949：2016的認證。因此，IATF16949:2016的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

IATF16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。

由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有內容，所以獲得IATF16949：2016的認證，也標志著符合ISO9001：2015標準。

一、生產和服務提供

(一)、生產和服務提供的控制（7.5.1）

組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件 應包括：

a、 獲得 表述產品特性的信息；

b、 必要時，獲得作業指導書；

c、 使用適宜的設 備；

d、 獲得和使用監視和測量裝置；

e、 實施監視和測量；

f、  放行、交付和交付后活動的實施。

(二)、生產和服務提供過程的確認（7.5.2）

當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以 驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括公在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。

組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

a、  為過程的評審和批準所規定的準則；

b、  設備的認可和人員資格的鑒定；

c、  使用特定的方法和程序；

d、 記錄的要求；

e、  再確認。

以上要求適用于生產和服務提供的所有過程。

二、產品標識和可追溯性

1 、產品標識和可追溯性必須有書面程序；

2、用圖樣、吊牌或標簽等 進行產品標識；

3、產品或批次的可追溯性標識需要記錄。

三、過程控制

(一)、組織 應確定并策劃直接影響質量的生產、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態下進行。受控狀態包括：

1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質量時，則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件程序

2、設備和環境必須適合工作要求；

3、廠房應保持清潔、有序和良好維護狀態；

4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產偶發事故應急處理計劃，確保正常供貨。

5、要求監視過程參數和產品特性。

6、過程控制必須符合相關的標準、法規、質量計劃和組織的程序文件。

7、使用特殊特性時，應符合顧客要求；

8、需要時，對過程和設備進行認可；

9、工作技藝標準必須以實用的方式規定；

10、特殊過程必須按照書面程序進行監督和/或實施；

(二)、過程監視和作業指導書

1、負責操作的所有員工 ，都應有書面的操作和監督指導書；

2、這些指導書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；

3、這些指導書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規程等形式；

4、應盡可能包括所列的 項目于指導書中。員工必須悉知作業指導書和他們工作的目標。

(三)、過程控制的維護

1、保持和超出PPAP規定的能力指數和性能指數；

2、確?？刂朴媱澓瓦^程流程圖的實施；

3 、在控制圖上要標記對過程有影響的事件；

4、在顧客同意下，可以對能力指數很高的過程修改控制計劃。

5、過程不穩定或能力不足時，應根據控制計劃采取相應的反應計劃，包括對輸出的控制和100%檢驗。但要強調，這只是臨時性措施，并應經顧客批準 ?？刂戚敵龊?00%檢驗是一種不經濟的不得已的暫時性措施。

(四)、過程控制要求的修改

在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應的注釋（即在PPAP控制計劃中產品/過程規范/公差欄中注出）

(五)、作業準備的驗證

1、  無論何時進行作業準備（如作業的初步運行、材料的改變、作業更改、運行期間過長的停頓），均必須進行作業準備驗證。

2、  作業準備人員應易于得到作業指導書，推薦采用末件比較的方法（上批產品的最后一部分和本批的開始一部分）進行驗證。

3、  較好的辦法是通過控制圖進行驗證，即在控制圖上未出現特殊原因變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區域。

(六)、過程更改

1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產過程的更改要經顧客事先批準，而且可能要求再提交PPAP。

2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，最初的批準可以提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必須通知顧客。

3、鼓勵持續改進的更改 ，但仍應經顧客批準。

四、不合格品的控制及糾正與預防措施

1、必須清楚標識所有不合格品或可疑產品、材料或隔離區；

2、對不合格品按規定做出處理；

3、在工作場所應易于得到返工指導書，并為相應的操作者所使用；

4、制定和跟蹤優先減少不合格品的計劃；

5、參與調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并 記錄調查結果；

6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施；

7、實施控制，以確保糾正措施的執行及其有效性；

8、采用糾正措施及其實施的控制，來消除在其他類似的過程和產品 中存在的不合格原因；

9、利用適當的信息來源。如影響產品質量的 過程和作業讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見，以發現、分析并消除不合格的潛在原因；

10、對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟；

11、采取預防措施并實施控制，以確保有效性；

12、確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審。

五、搬運、包裝、防護 和交付

1、避免對所采購的材料、過程工作中產品的損壞；

2、產品的包裝與標識必須按顧客要求進行；

3、當產品受組織控制時，組織應對其采用適當的防護和隔離措施；

4、在最終檢驗和試驗后，組織應采取保護產品質量的措施。合同要 求時，這種保護應延續到交付的目的地；

5、組織應建立為確保百分 之百按期發貨的體系，以滿足顧客生產及服務要求。如果不能確保百分之百按期發貨，組織應采取糾正措施改進交付能力，包括與顧 客就交付問題進行信息溝通；

6、組織的生產計劃活動應按計劃單進 行。

六、統計技術的應用

在生產的全過程中，采用適宜的統計技術對生產過程進行監視和控制。