國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。 作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統(tǒng)一的質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.

1、AVSQ9

4、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供iso三體系認證，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA

6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證咨詢，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。

其實兩者都是國際標準化組織，IATF16949主要針對汽車領域，IATF16949是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。規(guī)范完全和ISO9000:2015保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。

 IATF16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得IATF16949：2016的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得IATF16949：2016的認證。因此，IATF16949:2016的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

IATF16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。

由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有內容，所以獲得IATF16949：2016的認證，也標志著符合ISO9001：2015標準。

一、生產和服務提供

(一)、生產和服務提供的控制（7.5.1）

組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件 應包括：

a、 獲得 表述產品特性的信息；

b、 必要時，獲得作業(yè)指導書；

c、 使用適宜的設 備；

d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；

e、 實施監(jiān)視和測量；

f、  放行、交付和交付后活動的實施。

(二)、生產和服務提供過程的確認（7.5.2）

當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以 驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括公在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。

組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

a、  為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；

b、  設備的認可和人員資格的鑒定；

c、  使用特定的方法和程序；

d、 記錄的要求；

e、  再確認。

以上要求適用于生產和服務提供的所有過程。

二、產品標識和可追溯性

1 、產品標識和可追溯性必須有書面程序；

2、用圖樣、吊牌或標簽等 進行產品標識；

3、產品或批次的可追溯性標識需要記錄。

三、過程控制

(一)、組織 應確定并策劃直接影響質量的生產、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括：

1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質量時，則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件程序

2、設備和環(huán)境必須適合工作要求；

3、廠房應保持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；

4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產偶發(fā)事故應急處理計劃，確保正常供貨。

5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和產品特性。

6、過程控制必須符合相關的標準、法規(guī)、質量計劃和組織的程序文件。

7、使用特殊特性時，應符合顧客要求；

8、需要時，對過程和設備進行認可；

9、工作技藝標準必須以實用的方式規(guī)定；

10、特殊過程必須按照書面程序進行監(jiān)督和/或實施；

(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導書

1、負責操作的所有員工 ，都應有書面的操作和監(jiān)督指導書；

2、這些指導書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；

3、這些指導書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式；

4、應盡可能包括所列的 項目于指導書中。員工必須悉知作業(yè)指導書和他們工作的目標。

(三)、過程控制的維護

1、保持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù)；

2、確保控制計劃和過程流程圖的實施；

3 、在控制圖上要標記對過程有影響的事件；

4、在顧客同意下，可以對能力指數(shù)很高的過程修改控制計劃。

5、過程不穩(wěn)定或能力不足時，應根據(jù)控制計劃采取相應的反應計劃，包括對輸出的控制和100%檢驗。但要強調，這只是臨時性措施，并應經顧客批準 。控制輸出和100%檢驗是一種不經濟的不得已的暫時性措施。

(四)、過程控制要求的修改

在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應的注釋（即在PPAP控制計劃中產品/過程規(guī)范/公差欄中注出）

(五)、作業(yè)準備的驗證

1、  無論何時進行作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行期間過長的停頓），均必須進行作業(yè)準備驗證。

2、  作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)指導書，推薦采用末件比較的方法（上批產品的最后一部分和本批的開始一部分）進行驗證。

3、  較好的辦法是通過控制圖進行驗證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。

(六)、過程更改

1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產過程的更改要經顧客事先批準，而且可能要求再提交PPAP。

2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，最初的批準可以提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必須通知顧客。

3、鼓勵持續(xù)改進的更改 ，但仍應經顧客批準。

四、不合格品的控制及糾正與預防措施

1、必須清楚標識所有不合格品或可疑產品、材料或隔離區(qū)；

2、對不合格品按規(guī)定做出處理；

3、在工作場所應易于得到返工指導書，并為相應的操作者所使用；

4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃；

5、參與調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并 記錄調查結果；

6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施；

7、實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；

8、采用糾正措施及其實施的控制，來消除在其他類似的過程和產品 中存在的不合格原因；

9、利用適當?shù)男畔碓础Ｈ缬绊懏a品質量的 過程和作業(yè)讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；

10、對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟；

11、采取預防措施并實施控制，以確保有效性；

12、確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審。

五、搬運、包裝、防護 和交付

1、避免對所采購的材料、過程工作中產品的損壞；

2、產品的包裝與標識必須按顧客要求進行；

3、當產品受組織控制時，組織應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施；

4、在最終檢驗和試驗后，組織應采取保護產品質量的措施。合同要 求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地；

5、組織應建立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產及服務要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨，組織應采取糾正措施改進交付能力，包括與顧 客就交付問題進行信息溝通；

6、組織的生產計劃活動應按計劃單進 行。

六、統(tǒng)計技術的應用

在生產的全過程中，采用適宜的統(tǒng)計技術對生產過程進行監(jiān)視和控制。