申請 ISO 9000，是符合了國際標(biāo)準(zhǔn)組織(1SO)關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，并不等于符合了CE。　

　　原則上，ISO 9000質(zhì)量管理系統(tǒng)乃為自愿性的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，與歐盟公告的大部分CE指令(如EMC，LVD…等)并無直接之關(guān)聯(lián)性，只有少數(shù)的CE指令(如：危險(xiǎn)工業(yè)機(jī)器，以及風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器材等)將ISO 9000質(zhì)量管理體系列為必須的。在CE標(biāo)示的八種(A至H)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ街校Ｊ紿、D、E需分別符合

　　IS09001、9002與9003，所以一旦企業(yè)選擇模式H、D、E之一，即必須同時(shí)達(dá)到IS09000的要求。

　　然而，CE指令要求企業(yè)具備質(zhì)量管理體系(5大步驟的第3步)，這在事實(shí)上，與ISO 9000有間接關(guān)系。通過了ISO 9000認(rèn)證，也就符合了CE指令針對質(zhì)量體系的要求。而且有越來越多的買主將ISO 9000列為供應(yīng)商的基本必備條件。