ISO 9000系列標準是由國際標準化組織ISO發布的質量管理體系標準，自1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現在的2015版ISO9000系列標準。ISO9000系列標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，不受具體行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織。迄今為止，已有170多個國家的近100萬家各類型組織通過了ISO 9001質量管理體系認證。

    GB/T 19001-2016《質量管理體系 要求》是ISO9000族的核心標準之一，該標準等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年來對質量管理和質量保證的新思考、新概念，增加了標準在各類組織中的適用性。應用新版標準將有助于組織提高整體績效，將為其可持續發展奠定良好基礎。此外，GB/T19001-2016在章節結構上與ISO管理體系標準高層架構的章節編排保持一致，為組織整合應用ISO其他管理體系標準提供了便利。

    本標準與GB/T19001-2008相比，除編輯性修改外主要技術變化如下：

    ——采用了ISO/IEC導則 第1部分 附件SL中的高階結構；

    ——采用基于風險的思維；

    ——更少的規定性要求；

    ——對成文信息的要求更加靈活；

    ——提高了服務行業的適用性；

    ——更加強調組織環境；

    ——增強對領導作用的要求；

    ——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。

1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了****的功效。

2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。）

3.節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

5.有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）

6.有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。