ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

　　質量管理體系認證是依據所選定的質量標準和有關的法律、法規的要求，經認證機構確認，并通過認證機構頒發質量管理體系認證書來證明某一企業的質量管理體系符合相應標準的要求，質量管理體系體現了質量管理的基本規律，適用于各種類型，不同規模的組織。

　　實施質量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。

　　對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球已有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業廣泛，是現代企業發展之根本。

　　ISO 9001認證適用于任何企業及組織，包括傳統制造、汽車、電子、食品、服務、IT軟件、建筑行業等各行各業。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據監督審核結果，可以保持，暫停或撤銷認證證書的注冊。

　　逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。

1. 因果圖的概念

因果圖(cause and effect diagram)是描述、整理、分析質量問題（結果）與影響質量的因素（原因）之間關系的圖，因其形狀如魚刺，故又稱魚刺圖(fishbone diagram)。通過對影響質量的因素進行全面系統地整理和分析，可為明確影響質量的因素與質量問題之間的因果關系，最終找出解決問題提供有力支持。因果圖的結構參見圖6.2.1-1。

圖6.2.1-1因果圖的結構

2.因果圖的繪制步驟

(1)確定質量問題。因果圖中的“結果”可根據具體需要選擇。

(2)組織討論，盡可能找出可能影響結果的所有因素。由于因果圖是一種枚舉法，為了能夠把所有重要因素都能列舉上，在譽杰老師帶領下，繪制因果圖時，強調結合頭腦風暴法，暢所欲言，集思廣益。

(3)找出因果關系，在圖上以因果關系的箭頭表示。將質量問題寫在紙的右側，從左至右畫箭頭（主骨），將結果用方框框上。然后，列出影響結果的主要原因作為大骨，也用方框框上。列出影響大骨（主要原因）的原因，即第二層次原因，作為中骨；再用小骨列出影響中骨的第三層次原因，以此類推，展開到可制定具體對策為止。

(4)根據對結果影響的程度，將對結果有顯著影響的重要原因用明顯的符號表示。

(5)在因果圖上標出有關信息。例如標題、繪制人、繪制時間等等。