ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。

推行認證的目的：幫各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進目的在于增進顧客滿意。

隨著知識經濟的發展，產品市場的競爭日趨白熱化，產品質量的“否決效應”日漸明顯、突出，企業只有進行不斷地質量改進，才能減少資源的浪費與消耗、降低成本、提高質量，使顧客滿意，從而增強企業信譽，擴大市場占有率，提高企業的競爭力，在市場機制下優勝劣汰的競爭環境中生存并發展壯大。

　　企業的質量改進包括兩個過程，一是產品本身質量的改善和水平的提高，即實物質量改進；二是企業管理系統的改進。

　　首先，堅持不懈的質量改進，產品實物質量和管理水平就會得到提高，產品內涵就會因知識含量的不同而表現出更強的競爭力，產品就會占有更大的市場空間，企業的經濟效益也會因此而得到增強。其次，質量改進滿足了“顧客的全面滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業的質量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業要全面滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產品質量和管理水平，否則，企業便會被“上帝”所拋棄。再次，質量改進符合事物進化的一般規律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業加快質量創新和改進的周期與速度，誰走在創新的前列，誰就掌握了市場的主動權，而落后就意味著被淘汰。這是事物發展的客觀規律。

　　實施質量改進首先應建立一個完整的機制，這個機制應包括：信息系統、改進主體、改進對象、約束和監督等諸多要素，并按照以下環節運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析（找出根本原因）是關鍵環節，只有找到問題的癥結所在，才能對癥下藥解決問題。企業要想取得持續質量改進的成功，必須做到：

　　（１）領導發動并支持。最高領導者對企業的質量負完全責任，不斷地質量改進是企業領導的重要質量職能，只有最高領導者帶頭實施并全力支持，企業職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，最終取得效果，實現持續的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。

　　（２）確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應明確易懂，富有挑戰性但又恰當，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。

　　（３）必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質量改進的目標，管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。

　　近年來，我國很多企業在貫徹ISO 9000體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO 9000體系認證證書，就可以表明他們的產品具備了高質量的水平，因此 ，許多企業忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO 9000系列標準，對企業質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業分散的管理變為系統的管理，提高了企業的整體管理水平和經濟效益，但是產品質量只能維持現狀，沒有改進和提高，而質量改進進卻可以彌補這個不足。同時，質量改進也可以在ISO 9000中借鑒到許多有益的東西，如科學性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產品和管理，將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來，質量才能穩步地提高。

　　質量改進和創新需要企業經營領導人和質量工作者改變傳統觀念，樹立適應知識經濟時代的新的思維方式，根據市場的變化，重塑企業經營戰略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質量改進和創新能力，開發用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經濟時代企業獲得長期成功的決竅。