I S O 前 言

國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。

國際標準根據ISO/IEC導則第3部分的規則起草。

由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得至少75% 參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發布。

本標準中的某些內容可能涉及一些**問題，這一點應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的**權問題。

國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。

ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9001：2000的組織只需按本標準的規定調整某些要求，仍可使用本標準。

本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證外，還旨在增強顧客滿意。

本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。ISO9001：2008（DIS稿）

實施新版lSO9001標準的對策建議

　　1 ．注重改善組織質量管理體系中的薄弱環節，進一步提高質量管理體系的有效性

　　相對于2000 版ISO9001標準，新版標準的技術內容并沒有實質性的變化，只是更加明確地表述2000版ISO9001 標準的內容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實施ISO9001 標準過程中容易忽視的共性問題，并應在這些方面進一步加強，如關注與產品要求有關的法律法規要求；加強對外包過程的控制；對人員能力的要求，不僅僅局限于招聘、培訓措施及其有效性，而是強調從事影響產品符合要求的人員應是能夠勝任的；在顧客滿意程度的測量方面，應采取一些科學有效的方法，從諸如顧客滿意調查、顧客對交付產品質量的數據、用戶意見調查、業務損失分析、保證承諾、經銷商報告之類的來源獲得輸入，了解顧客對組織是否滿足其要求的感受的真實信息。通過改善這些薄弱環節，來進一步提高組織質量管理體系的有效性。

　　2 ．組織在質量管理體系的設計、實施及改進過程中，應考慮其所處的商業環境

　　在新版標準的引言中，將“一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響”改為“采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受其商業環境、環境的變化或與環境有關的風險的影響，也受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響”。即使是提供同類產品的組織，其所處的商業環境不同，所設計的質量管理體系也有所不同，而且隨著商業環境的變化，其質量管理體系也應發生變化，規避相關風險。所以，每個組織都應建立其各具特色的質量管理體系，并隨著商業環境的變化持續改進。

　　3 ．建議組織建立一體化的質量、環境管理體系

　　根據ISO調查，截至2006 年底，在世界上140個國家中頒發了129199 份ISO14001:2004 環境管理體系認證證書，中國頒發了18842 張證書，占總量的14.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一個目的就是加強與ISO14001:2004 的兼容性。目前，負責制定質量管理體系標準的ISO/TC 176 和負責制定環境管理體系標準的 ISO/TC 207 以及負責制定其他管理體系標準的TC正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高ISO管理體系標準的兼容性，增強使用者的價值，并提出了“組織概要 (Context of the organization) 、領導、支持、運作、績效評價、改進”的高層結構。因此，建議已經通過質量管理體系認證和環境管理體系認證的組織借此契機，建立一體化的質量、環境管理體系。