ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。
  
我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。
  
ISO9000質量管理體系是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于國際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。

  ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。　　
  
  隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。
  由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。

IS09000質量管理體系內容是：

(1)以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨。并規定了買賣雙方的權利和義務。企業只有牢牢把握這一宗旨。以顧客需求為中心。生產出適銷對路的產品才能真正贏得市場。

(2)重視過程控制。ISO9000標準十分強調企業必須建立和完善質量體系。它把對全過程控制的思想作為其基本思想。這一點從ISO9001里規定的18個組成質量體系的過程要素中可以看出。

(3)強調以預防為主。現代質量管理思想所強調的"從事后檢驗到事先預防。以預防為主"在ISO9000中也得到很好的體現。ISO9000際準的許多條款都是從預防角度來做的規定。例如要求進行質量策劃。包括制定質量計劃、配備必要的設備和檢測手段、確定和準備質量記錄等。ISO9004中指出"質量體系重點在于預防問題的發生。而不是依靠事后檢查。"還指出不僅應保證在良好的狀態下各要素處于受控狀態。還應有能在緊急情況下迅速恢復控制的應急措施。

(4)持續的質量改進。ISO9000的核心思想之一是持續地進行質量改進。將質量改進作為完善質量體系的動力。

ISO9000認證標準是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization。簡稱ISO）在1987年提出的概念。延伸自舊有BS5750質量標準。是指由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9000不是指一個標準。而是一組標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9000質量管理體系的唯一證據就是記錄，那么如何建立好一個有效的記錄管理制度，如何讓記錄顯得更有效呢？一般來講，記錄應包含以下內容：、

a. ISO9000質量體系記錄的名稱與編號；

b. 需要ISO9000質量記錄的活動的有關事實及其細節；

c. 記錄人及記錄日期；

d. 記錄保存年限。