ISO9000過程 process
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動
注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2：組織（3.3.1）為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
注3：對形成的產(chǎn)品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
ISO9000產(chǎn)品 product
過程（3.4.1）的結果
注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：
——服務（如運輸）；
——軟件（如計算機程序、字典）；
——硬件（如發(fā)動機機械零件）；
——流程性材料（如潤滑油）。
許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。
注2：服務通常是無形的，并且是在供方（3.3.6）和顧客（3.3.5）接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：
——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動；
——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；
——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；
——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）
軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序（3.4.5）的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性（3.5.1）。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
注3：質量保證（3.2.11）主要關注預期的產(chǎn)品。
ISO9000項目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程（3.4.1），該過程要達到符合括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標
注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。
注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性（3.5.1）需逐步確定。
注3：項目的結果可以是單一或若干個產(chǎn)品（3.4.2）.
注4：根據(jù)GB/T19016—2000改寫。
ISO9000設計和開發(fā) design and development
將要求（3.1.2）轉換為產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）的規(guī)定的特性（3.5.1）或規(guī)范（3.7.3）的一組過程（3.4.1）
注1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。
注2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā)）。
ISO9000程序 procedure
為進行某項活動或過程（3.4.1）所規(guī)定的途徑
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可稱為“程序文件”。
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