ISO/TS16949:2002介紹

2002年以來，中國的汽車行業逐步成為一個輝煌的行業，各汽車公司及其零部件供應廠家在中國民眾的購車熱潮中成為最大的贏家，幾乎每個車廠的大部分車型都成為大眾的關注，預計這股熱潮將伴隨著中國經濟的持續發展而繼續一段時間。

　　 即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認識到，目前的熱度是不可能永遠下去的。在隨著WTO進程的發展，隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業將會面臨巨大的挑戰。

　 挑戰之一就是：汽車供應鏈上整車廠和零件供應商如何針對日益激烈的競爭而增加汽車整個供應鏈的質量管理能力并與國際接軌。

　 作為汽車供應鏈龍頭的整車廠，其面臨著如何引導和推動整個供應鏈的質量管理體系發展，共同實現“預防缺陷，持續改進，減少整個供應鏈的變差和浪費”的目標，最終達到用戶滿意。

　 而對汽車供應鏈上的最廣大的零部件供應商，其面對的諸多問題之一就是如何應對不同的汽車整車廠的不同的質量管理體系要求。

　 目前全球汽車行業關于質量管理體系要求主要有美國三大汽車公司（通用汽車公司、福特汽車公司、戴姆勒－克萊斯勒公司）的QS9000:1998、德國汽車工業質量要求VDA 6.1、法國汽車工業質量要求 EAQF 94、意大利汽車工業質量要求AVSQ 94。這些標準有其共同的地方，但也有互相不互認的地方，對向多個汽車整車廠顧客提供產品的供應商來說，如何符合不同的質量管理體系的要求成為其質量戰略中的重要考慮。

　 IATF全稱是國際汽車行動組織，由美國、德國、法國、意大利、英國等國家的汽車公司和汽車行業組織組成的協會性組織，主要來協調汽車行業質量管理體系要求。該組織于1999年推出了統一全球的ISO/TS16949：1999技術規范，并于2002年基于ISO9001：2000的換版重新修訂了原來的技術規范，形成了ISO/TS16949：2002。該文件是在ISO（國際標準化協會）協調下的技術規范而不是ISO國際標準。

TS16949，幾個容易混淆的概念講解

            1）“過程的監視和測量”的理解與實施

            對GB/19001-2000標準的8.2.3"過程的監視和測量"如何理解與實施，引起很多人的關注。下面，筆者談一些不同看法和意見。

            一、對8.2.3條款的理解

            8.2.3條款是這樣表述的：

            "組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性"。

            這三句話的核心含義：應采用適宜的監視和測量（適用時）質量管理體系的方法證實過程現實所策劃的結果的能力。以達到確保產品符合性的目的，據此，可以得出以下結論。

            1、過程監視和測量的重點應是產品實現過程。

            這一結論可以從GB/T19001-2000標準的條款順序中得到啟示。該標準在8.1"總則"中提出了組織在策劃并實施所需監視、測量、分析和改進過程的a)、b)、c)三方面。在8.2"監視和測量"中，8.2.1提出了對顧客滿意進行監視，將其作為對質量管理體系業績的一種測量，這主要是針對8.1C)提出的。8.2.2"內部審核"作為一種監視和測量方法，涉及質量管理體系的各個過程，其重點是質量管理體系審核，主要是針對8.1b)提出的。8.2.3和8.2.4條款主要是針對8.1a)提出的。前者從證實過程能力的角度進行監視和測量，從而控制過程質量，確保產品的符合性；后者是對產品的特性進行監視和測量，通過控制實物質量保證放行產品的符合性。在制造業，前者主要屬于工藝部門的職能范圍，后者主要屬于檢驗部門的職能范圍。前者對產品大批量生產，確保產品的符合性特別重要。一旦發現過程能力不滿足，檢驗員就要全檢，檢驗量過大易造成疲勞，會增大錯、漏檢率；如若增加檢驗員，則會造成生產成本大幅度提高。

            2、所選擇的監視和測量方法應能證實過程能力。

            多數人對過程能力并不陌生，在GB/T19001-1994的4.9條款中，就有"對設備進行適當的維護，以保持過程能力"；"要求預選鑒定過程能力的過程，通常被稱為是“特殊過程”。GB/T19004.1-1994的10.1.1條款也提出"應進行過程能力研究以確定過程的潛在效能"。應該說，這些條款同GB/T19001-2000的8.2.3條款有很大的關聯性，有助于理解后者。

            如果過程能力不足，過程就處于失穩狀態，就可能產生不合格。通常，影響過程能力的因素是人、機、料、法、環、測。對這些因素進行分析，對過程能力進行計算，一般都要使用統計技術。GB/T19001-2000標準的附錄B將8.2.3條款同GB/T19001-1994中的4.20.1和4.20.2條款相對照的道理就在這里。筆者認為，似乎還應加上4.9條款，在ISO/FDIS

            9001：2000中就是這樣對應的。ISO

            9001：2000標準正式發布后，附錄B中刪去了與4.9條款的對應。對此，可理解為8.2.3"過程的監視和測量"的適用范圍擴大了，涉及"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程"（見ISO

            9001：2000中的4.1注），其重點應是產品實現過程。

            通常，制造業對產品實現的過程能力的證實是通過工藝驗證實現的。過程能力的目標一般也是由工藝人員策劃后確定的。

            二、8.2.3條款的實施

            8.2.3條款的適用范圍和內容界定后，實施方法就容易確定了，通常采用的監視和測量方法如下：

            1、通過質量審核

            按審核對象的不同，可以將其分為質量管理體系審核、過程質量審核、產品質量審核和服務質量審核等。8.2.3條款指的是過程質量審核。

            進行過程質量審核一般從分析人、機、料、法、環、測入手。有的過程還要實施測量，在獲得必要的數據后，再應用統計技術進行處理，得出結論。當過程未能達到預定目標時，要針對其原因制定糾正措施，提高過程的能力。

            2、過程驗證

            過程驗證的方法很多。在制造業，每一道工序就是一個過程，有些過程只涉及一道工藝。驗證方法主要有：

            ① 工藝試驗

            如焊接工藝，先由焊接技術人員擬定方案，然后焊接試板，最后進行各種試驗評定工藝方案的合理性和正確性。

            ② 過程能力及其指數測定