主要內容
目 次
1總則
2術語
3質量管理基本要求
3.1一般規定
3.2質量方針和質量目標
3.3質量管理體系的策劃和建立
3.4質量管理體系的實施和改進
3.5文件管理
4組織機構和職責
4.1一般規定
4.2組織機構
4.3職責和權限
5人力資源管理
5.1一般規定
5.2人力資源配置
5.3培訓
6施工機具管理
6.1一般規定-
6.2施工機具配備
6.3施工機具使用
7投標及合同管理
7.1一般規定
7.2投標及簽約
7.3合同管理
8建筑材料、構配件和設備管理
8.1一般規定
8.2建筑材料、構配件和設備的采購
8.3建筑材料、構配件和設備的驗收.
8.4建筑材料、構配件和設備的現場管理
8.5發包方提供的建筑材料、構配件和設備
9分包管理
9.1一般規定
9.2分包方的選擇和分包合同
9.3分包項目實施過程的控制
10工程項目施工質量管理-
10.1一般規定
10.2策劃
10.3施工設計
10.4施工準備
10.5施工過程質量控制
10.6服務
11施工質量檢查與驗收
11.1一般規定
11.2施工質量檢查
11.3施工質量驗收
11.4施工質量問題的處理
11.5檢測設備管理
12質量管理自查與評價
12.1一般規定-
12.2質量管理活動的監督檢查與評價
13質量信息和質量管理改進
13.1一般規定
13.2質量信息的收集、傳遞、分析與利用
13.3質量管理改進與創新

本規范用詞說明

附：條文說明
資料歸檔

土建部分

1、開工前（具備開工條件的資料）：施工許可證（建設單位提供），施工組織設計（包括報審表、審批表），開工報告（開工報審），工程地質勘查報告，施工現場質量管理檢查記錄（報審），測量放線（報審），2、基礎施工階段：鋼筋進場取樣、送樣（圖紙上規定的各種規格鋼筋），土方開挖（土方開挖方案、技術交底，地基驗槽記錄、隱蔽、檢驗批報驗），墊層（隱蔽、混凝土施工檢驗批、放線記錄、放線技術復核），基礎（鋼筋原材料、檢測報告報審，鋼筋、模板、混凝土施工方案、技術交底，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗批、放線記錄、技術復核，混凝土隱蔽、混凝土施工檢驗批，標養、同條件和拆模試塊），基礎磚墻（方案、技術交底，提前做砂漿配合比，隱蔽、檢驗批，砂漿試塊），模板拆除（拆模試塊報告報審，隱蔽、檢驗批），土方回填（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批，土方密實度試驗）。3、主體施工階段：一層結構（方案、技術交底基礎中已包含，鋼筋原材料、檢測報告報審，閃光對焊、電渣壓力焊取樣、送樣，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗批、模板技術復核）。4、裝飾裝修階段：地磚、吊頂材料、門窗、涂料等裝飾應提前進行復試，待檢測報告出來報監理審查通過后方可施工（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。5、屋面施工階段：防水卷材等主要材料應提前復試，待復試報告出來報監理審查通過后方可進入屋面施工階段（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。6、質保資料的收集：材料進場應要求供應商提供齊全的質保資料，鋼筋進場資料（全國工業生產許可證、產品質量證明書），水泥（生產許可證，水泥合格證，3天、28天出廠檢驗報告，備案證，交易憑現場材料使用驗收證明單），磚（生產許可證、磚合格證，備案證明、出廠檢驗報告，交易憑證，現場材料使用驗收證明單），黃沙（生產許可證，質量證明書，交易憑證現場材料使用驗收證明單），石子（生產許可證，質量證明書，交易憑證現場材料使用驗收證明單），門窗（生產許可證、質量證明書、四性試驗報告，交易憑證現場材料使用驗收證明單），防水材料（生產許可證，質量證明書、出廠檢測報告），焊材（質量證明書），玻璃（玻璃質量證明書），飾面材料（質量證明書），材料進場后設計、規范要求須進行復試的材料應及時進行復試檢測，其資料要與進場的材料相符并應與設計要求相符。7、應做復試的材料：鋼筋（拉伸、彎曲試驗，代表數量：60t/批），水泥（3天、28天復試，代表數量：200t/批），磚（復試，代表數量：15萬/批），黃沙（復試，600t/批），石子（復試，代表數量：600t/批），門窗（復試），防水材料（復試），飾面材料（復試）8、回填土應做密實度試驗，室內環境應做檢測并出具報告。9、混凝土試塊：混凝土試塊應每澆筑100m3留置一組（不足100m3為一組），連續澆筑超過300m3的可適當減少，每一澆筑部位應相應留置標養、同條件和拆模試塊，標養是指將試塊放置在標準溫度和濕度的條件下養護（室內溫度恒定在120℃±3℃）28天送試，同條件是指將試塊放置在現場自然養護，當累計室外溫度達到600℃/天，拆模試塊是指在自然養護的條件下養護7天。10、砂漿試塊：每天、每一樓層、每個部位應分別留置一組，標養條件下28天送試。11、檢驗批：建筑工程質量驗收一般劃分為單位（子單位）工程，分部（子分部）工程，分項工程和檢驗批。在首道工序報驗前應進行檢驗批的劃分（可按軸線等進行劃分）。

節能保溫部分

1、根據2007年新版節能保溫規范《GB/T50411-2007》要求，建筑工程節能保溫資料應獨立組卷,保溫材料（如保溫砂漿、抗裂砂漿、網格布，擠塑板等材料除提供質保書、出廠檢驗報告外還應按批量進行復試，待復試報告出來報監理審查通過后再進行節能保溫的施工（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。2、保溫砂漿按規范要求應留置同條件試塊（檢測導熱系數、干密度和壓縮強度），每個檢驗批應抽樣制作同條件養護試塊不少于3組。（詳見建筑節能保溫工程質量驗收規范《GB/T50411-2007》）。3、保溫板與基層的粘結強度應做現場拉拔試驗，厚度必須符合設計要求。

鋼結構部分

1、鋼結構工程開工應具備的資料：施工組織設計（包括報審表、審批表），開工報告（開工報審），質量人員從業資格證書（收集報審），特殊工種上崗證（收集報審）。2、鋼結構制作階段：對照圖紙，重要構件的主材應進行復試，一、二級焊縫應進行外觀檢查（全數），還應做超聲波無損探傷檢測（抽查10%），待無損探傷速報出來報監理后方可進行構件的制作工作的報驗（組裝、焊接、涂裝），所有材料必須在工序報驗前報監理審查通過，否則監理可能會拒簽涉及到的所有工序報驗。3、鋼結構安裝：出具一、二級焊縫無損探傷檢測報告（正式報告），做好基礎軸線的校核和標高的測量工作，并報監理（請監理驗收），所有加工好進場的構件必須應有構件出廠合格證并經加工現場監理驗收簽字。不同規格的大六角高強度螺栓應按批量做摩擦面的抗滑移系數試驗（3000t/批），當設計結構安全等級為一級，大跨度鋼結構中主要受力構件所采用的鋼材（如角鋼、H型鋼等），設計有要求復試的鋼材都應進行原材料檢測，復試合格后方可使用。防火涂料應進行復試。4、鋼結構材料：焊材（檢查焊接材料的質量合格證明文件、中文標志及檢驗報告等。重要鋼結構采用的焊接材料都應進行抽樣復驗，復驗結果應符合現行國家產品質量標準和設計要求。大六角高強度螺栓（10.9級高強度螺栓其硬度應為HRC32-36且不得有裂紋或損傷。焊接球（焊縫應做超聲波無損探傷檢測，應符合設計要求，如設計無要求時應符合《GB50205-2001》規范的二級標準）。

認證的好處

1. 在招投標方面，三張證書能夠提高中標分數，增加中標率；
2. 使企業的一切工作處于受控狀態，優化和鞏固業務流程；
公司、分公司、項目部之間職責明確、接口清晰；
工程技術人員進行技術交底得到規范化管理；
原材料的進貨檢驗和試驗規范化管理；
各類基礎、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強監督和規范化管理；
階段工程及竣工驗收資料管理規范化；
各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強管理及得到規范化；
“五大員”的上崗資格得到規范管理。
3. 通過初始環境狀況評估，能知道如何識別重大環境因素，能對重大環境因素制定管理方案，有效控制施工現場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環境保護的承諾；
4. 能更全面、及時掌握工程施工行業必須執行的環境保護法律法規，提高企業環境管理水平和員工的環境保護意識，能夠確保施工現場周邊環境污染降低，對社會和各相關方負責，無投訴情況出現；
5. 確定職業安全健康方針、重大危險源分級、制定職業安全健康目標和指標、職業安全健康管理方案，建立并落實三級監控機制；最大限度減少各種工傷事故和職業疾病隱患，減少企業在醫療方面的支出，降低企業的運營成本；保障企業員工的職業健康與生命安全，保障企業的財產安全，提高工作效率。
《GB50205-2001》規范的二級標準），防火涂料（檢查產品的質量合格證明文件、中文標志及檢驗報告等.）。

認證咨詢

我們奉行“誠信，敬業，高效”的工作作風和持續向顧客提供客戶滿意的優質服務，受到了企業一致的贊譽和肯定，公司得到了快速發展和壯大。沃博公司為了提升更好的專業服務質素，開拓更為廣闊的市場，我們嚴格篩選來自各個領域的專家人才，組建集專業、技能、經驗于一身的高效的專家團隊。一直以來，沃博公司與中國質量認證中心（簡稱CQC）、賽寶實驗室、英國天祥集團（簡稱ITS）、 德國萊茵技術監督協會（簡稱TUV）、瑞士通標標準技術服務有限公司（簡稱SGS）等機構和實驗室建立長期的合作項目，為客戶提供專業、高效、便利的服務。秉著為企業輸送先進的管理理念，培育企業的精英人才。續推出了符合現代企業需求的課程，收到良好的效果。

標準適用范圍

本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。在標準中定義的醫療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是

1.疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；
2.損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償；
3.解剖或生理過程的研究、替代或者調節；
4.支持或維持生命；
5.妊娠控制；
6.醫療器械的消毒；
7.通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。
其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。