1.0  目的

為確保質(zhì)量體系運行中發(fā)生的不符合項能及時采取糾正措施，并防止不符合再發(fā)生，同時采取預(yù)防措施以防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

2.0  范圍

適用于質(zhì)量體系運行中已發(fā)生或潛在的不符合的糾正和糾正/預(yù)防措施，以及分析跟進。

3.0  定 義

糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

糾正措施：消除已發(fā)生不合格或其它不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施，防止再發(fā)生。

預(yù)防措施：消除潛在性不合格或其它潛在不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施。

4.0  職 責

發(fā)現(xiàn)部門：發(fā)出糾正與預(yù)防措施報告及跟進。

相關(guān)責任部門：分析原因，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。

管理者代表：糾正與預(yù)防措施報告的落實情況跟進。

5.0  程 序

5.1 當質(zhì)量體系發(fā)生以下異常時，發(fā)現(xiàn)部門必須填寫并發(fā)出《糾正預(yù)防措施報告》。

1) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量異常時；

2) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中通過相關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)有不符合事項時；

3) 在顧客抱怨內(nèi)容經(jīng)初步分析確認屬本公司責任時；

4) 在內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)有不符合項時；

5.2 在客戶審核、認證機構(gòu)審核時發(fā)現(xiàn)有不符合事項,依客戶或認證機構(gòu)發(fā)出的不符合報告跟進。

5.3 在管理評審過程中若需對有關(guān)方面采取措施時，應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報告》。

5.4 當發(fā)現(xiàn)或預(yù)測可能存在產(chǎn)生不符合事項的因素和情況時，應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報告》。

5.5 《糾正預(yù)防措施報告》經(jīng)部門負責人確認屬實交管理者代表登記后，轉(zhuǎn)相關(guān)責任部門進行分析改善。

5.6 各相關(guān)責任部門收到《糾正預(yù)防措施報告》后，必須分析不合格產(chǎn)生原因，并有針對性地提出糾正措施或預(yù)防措施，經(jīng)部門負責人確認后送交管理者代表，必要時會同相關(guān)部門一起分析。

5.7 經(jīng)檢查分析后，責任部門必須執(zhí)行糾正措施或預(yù)防措施。

5.8 管理者代表收到糾正預(yù)防措施報告后，依照預(yù)定的完成期限，執(zhí)行確認和跟進的工作。

5.9 改善效果確認

5.9.1 經(jīng)驗證確認糾正措施和預(yù)防措施有效后，將過程中相關(guān)記錄分發(fā)相關(guān)部門，必要時修訂相關(guān)文件或標準；

5.9.2 經(jīng)驗證確認無效時，必須重發(fā)一張《糾正預(yù)防措施報告》，依5.6-5.9程序重新實施。

5.10 《糾正預(yù)防措施報告》及客戶或認證機構(gòu)審核時發(fā)出的不符合報告，必須提交管理評審會議進行總結(jié)評估。

6.0 相關(guān)記錄

6.1《糾正預(yù)防措施報告》