一、ISO9000認證文件的分類和控制范圍

1、本公司質(zhì)量管理體系文件分為管理性和技術(shù)性兩大類型：

a) 管理性文件包括ISO9000認證質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、相應的管理辦法和質(zhì)量記錄等；

b) 技術(shù)性文件包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)程等。

2、本公司質(zhì)量管理體系文件控制范圍，包括本公司質(zhì)量管理體系文件和外來文件、資料（如國家有關(guān)標準、法律法規(guī)）和顧客提供的文件資料。

二、文件的控制方式

1、根據(jù)ISO9000認證程序規(guī)定，對文件的控制采取以下方式：

a) 采取控制狀態(tài)標識，如加蓋“受控”和設(shè)置版本號；

b) 發(fā)布“現(xiàn)行有效文件控制清單”。

2、 文件的控制狀態(tài)標識分為“受控”和“非受控”兩類。當文件進行修改時，僅對“受控”文件執(zhí)行更改。  

3、受控范圍包括本公司現(xiàn)場使用的質(zhì)量管理體系文件，以及向供方提供外包作業(yè)的有關(guān)技術(shù)文件。

4、“非受控”范圍包括認證機構(gòu)、顧客或其他部門要求索取的ISO9000認證質(zhì)量體系文件，該類文件應嚴格控制發(fā)放數(shù)量，須由管理者代表批準。一般僅限于質(zhì)量手冊。

一、對外包方的控制

1、對ISO9000質(zhì)量認證生產(chǎn)和服務中需要委托外單位完成的外包過程，同樣必須對外包方進行合格外包方評定，評定合格的列入《合格供方名單》。

2、在落實新的外包單位時，應由采購員提供相關(guān)證據(jù)，與總經(jīng)辦負責人一起評審決定，評審方法與供方評定相同。

3、外包方的服務質(zhì)量控制由公司采購員進行跟蹤驗證和監(jiān)督，以確保產(chǎn)品/服務質(zhì)量。

二、ISO9000認證采購文件

1、產(chǎn)品采購應根據(jù)銷售合同要求編制《采購計劃》或“采購單”，明確采購產(chǎn)品的型號、規(guī)格、名稱及其驗收標準及方法。

2、產(chǎn)品外包加工應根據(jù)《加工計劃》與加工單位簽訂《加工合同》，明確加工產(chǎn)品的型號、規(guī)格、名稱及其驗收標準及方法。

三、ISO9000認證采購/外包實施

1、采購員應按采購/加工計劃（或采購單）在合格供方范圍內(nèi)采購產(chǎn)品；

2、緊急情況需要在未經(jīng)評定的供方處采購時，須事先報總經(jīng)理批準。