一、ISO9000認(rèn)證文件的分類和控制范圍

1、本公司質(zhì)量管理體系文件分為管理性和技術(shù)性兩大類型：

a) 管理性文件包括ISO9000認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、相應(yīng)的管理辦法和質(zhì)量記錄等；

b) 技術(shù)性文件包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)程等。

2、本公司質(zhì)量管理體系文件控制范圍，包括本公司質(zhì)量管理體系文件和外來文件、資料（如國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)）和顧客提供的文件資料。

二、文件的控制方式

1、根據(jù)ISO9000認(rèn)證程序規(guī)定，對(duì)文件的控制采取以下方式：

a) 采取控制狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如加蓋“受控”和設(shè)置版本號(hào)；

b) 發(fā)布“現(xiàn)行有效文件控制清單”。

2、 文件的控制狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“受控”和“非受控”兩類。當(dāng)文件進(jìn)行修改時(shí)，僅對(duì)“受控”文件執(zhí)行更改。  

3、受控范圍包括本公司現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量管理體系文件，以及向供方提供外包作業(yè)的有關(guān)技術(shù)文件。

4、“非受控”范圍包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧客或其他部門要求索取的ISO9000認(rèn)證質(zhì)量體系文件，該類文件應(yīng)嚴(yán)格控制發(fā)放數(shù)量，須由管理者代表批準(zhǔn)。一般僅限于質(zhì)量手冊(cè)。

一、對(duì)外包方的控制

1、對(duì)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)中需要委托外單位完成的外包過程，同樣必須對(duì)外包方進(jìn)行合格外包方評(píng)定，評(píng)定合格的列入《合格供方名單》。

2、在落實(shí)新的外包單位時(shí)，應(yīng)由采購員提供相關(guān)證據(jù)，與總經(jīng)辦負(fù)責(zé)人一起評(píng)審決定，評(píng)審方法與供方評(píng)定相同。

3、外包方的服務(wù)質(zhì)量控制由公司采購員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)督，以確保產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量。

二、ISO9000認(rèn)證采購文件

1、產(chǎn)品采購應(yīng)根據(jù)銷售合同要求編制《采購計(jì)劃》或“采購單”，明確采購產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、名稱及其驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法。

2、產(chǎn)品外包加工應(yīng)根據(jù)《加工計(jì)劃》與加工單位簽訂《加工合同》，明確加工產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、名稱及其驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法。

三、ISO9000認(rèn)證采購/外包實(shí)施

1、采購員應(yīng)按采購/加工計(jì)劃（或采購單）在合格供方范圍內(nèi)采購產(chǎn)品；

2、緊急情況需要在未經(jīng)評(píng)定的供方處采購時(shí)，須事先報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。