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      管理體系認證基礎知識

      發布者: 沃博    時間:2022-09-12 18:10:23


      一、認可

       

      1.       認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格,予以承認的合格評定活動。全球絕大多數國家都有專門的認可機構,例如:

      中國    中國合格評定國家認可委員會(CNAS)

            中國計量認證(CMA)

      法國    法國認可委員會(COFRAC)

      德國    歐洲提名檢定所(EU Notified Body)

                  德國認可聯合體(TGA)

      香港    香港認可服務(HKAS)

      印度    國家測試和校準認可實驗室 (NABL)

      意大利  檢測實驗室認可體系&S226;SINAL

      韓國    韓國實驗室認可機構 (KOLAS)

      法國    法國認可委員會 (COFRAC)

      新加坡  SAC新加坡實驗室認可計劃(SAC-SINGLAS)

      南非     南非國家認可系統(SANAS)

      泰國     泰國工業標準會(TISI)

      英國     英國認可服務組織(UKAS)

      美國     美國國家認可委員會(ANAB)

      2.       國際標準化組織(ISO)

      I S O 是“ 國際標準化組織” 的英語簡稱,是世界上最大的國際標準化組織,成立于1947年2月23日。ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動,其宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”ISO現有117個成員,包括117個國家和地區。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設瑞士的日內瓦。

        ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作”。

      3.       國際互認組織

         認可論壇(英文縮寫為IAF),它是由有關國家認可機構參加的多邊合作組織,成立于1993年1月,有成員30多個,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是其成員單位之一,中國也是17個發起國之一。其主要目標是協調各國認證制度,通過統一規范各成員國的審核員資格要求、培訓準則及質量體系認證機構的評定和認證程序,使其在技術運作上保持一致,從而確保有效的國際互認,它在世界上包括兩大組織,分別是歐洲認證認可組織(EAC)和太平洋認可合作組織(PAC)。

      以認可項目等效性為基礎,國際認可論壇多邊承認協議簽約的認可機構批準的認可,使組織持有在世界的某一地區已被認可的認證證書能在世界的任何地區被承認。因此,被IAF多邊承認協議簽約認可機構認可的認證機構在管理體系、產品、服務、人員和其它類似的符合性評審項目所頒發的認證證書在國際貿易等領域均能得到世界各國承認與信任。

      二、認證

       

      1. “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是: “由可有充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準和規范性文件的活動”,舉例來說,第一方(供方或賣方)生產的產品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做 “認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權利和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須于第一方和第二方沒有經濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。

        認證通常分為產品、服務和管理體系認證。大家較為熟悉的CCC認證就是產品認證。而體系認證包括:以GB/T19001標準為依據開展的質量管理體系認證;以GB/T24001標準為依據開展的環境管理體系認證GB/T28001標準為依據開展的職業健康安全管理體系認證;以GB/T22000標準為依據開展的食品安全管理體系認證等。還有以體育場所服務標志為依據開展的體育服務認證等。

      1、管理體系認證:

        管理體系認證也可稱為“ 管理體系審核注冊”,是指由第三方公正機構依據公開發布的管理體系標準,對供方的管理體系審核,審核合格的由第三方機構頒發管理體系認證證書,給予注冊并向社會公布,證明供方申請注冊產品的管理體系符合管理體系標準規定的要求。

      2、強制性產品認證:

        強制性產品認證,又稱CCC認證,是我國政府為保護廣大消費者的人身健康和安全,保護環境、保護國家安全,依照法律法規實施的一種產品評價制度,它要求產品必須符合國家標準和相關技術規范。強制性產品認證,通過制定強制性產品認證的產品目錄和強制性產品認證實施規則,對列入《目錄》中的產品實施強制性的檢測和工廠檢查。凡列入強制性產品認證目錄內的產品,沒有獲得指定認證機構頒發的認證證書,沒有按規定加施認證標志,一律不得出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。

        強制性認證標志的名稱為“中國強制認證”,英文名稱是“China Compulsory Certification”,

      英文縮寫為“CCC”。CCC標志分為不同認證種類,在CCC標志基本圖案的右部印制認證種類標注進行區分,它是由代表認證種類的英文單詞的縮寫字母組成。其中“S”代表“安全認證”、“EMC”代表電磁兼容認證”、“S&E”代表“安全與電磁兼容認證”、“F”代表“消防產品認證”。

      3、自愿性產品認證:

        對于強制性產品認證制度管理范圍之外的產品或產品技術要求,國家認監委按照國家統一推行和機構自主開展相結合的方式,結合市場需求,推動自愿性產品認證制度的開展,企業均可根據需要自愿向認證機構提出認證申請。其中,國家統一推行的自愿性產品認證的基本規范、認證規則、認證標志由國家認監委制定;而屬于認證新領域,國家認監委尚未制定認證規則及標志的,經國家認監委批準的認證機構可自行制定認證規則及標志,并報國家認監委備案核查。

      我國的認證認可相關機構

       中國國家認證認可監督管理委員會(英文簡稱CNCA):是國務院決定組建并授權,履行行政管理職能,統一管理、監督和綜合協調全國認證認可工作的主管機構。 

        中國合格評定國家認可委員會( 英文簡稱CNAS):是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

        中國認證認可協會(英文簡稱C C A A ):成立于2005年9月27日,是由認證認可行業的認可機構、認證機構、認證培訓機構、認證咨詢機構、實驗室、檢測機構和部分獲得認證的組織等單位會員和個人會員組成的非營利性、全國性的行業組織。依法接受業務主管單位國家質量監督檢驗檢疫總局、登記管理機關民政部的業務指導和監督管理。

      三、管理體系認證介紹

          1質量管理體系認證

        ISO 9000族標準自1987年問世以來,由于其制定的高度概括性和認證模式的嚴謹性,曾一度在世界范圍內形成席卷工商業的旋風,在我國同樣也掀起了ISO 9000認證熱潮。就ISO 9000族標準本身而言,由于其總結了諸多工業發達國家近百年來的管理經驗,融合了當今諸多優秀的管理方法,并用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括,指明了企業管理的基本流程;同時該體系本身又兼具相當的彈性,容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此,使用這套管理工具,可以幫助組織建立正常運轉的基本框架,制定各個層面最基礎的管理制度,同時還能結合組織自身管理隊伍素質的高低,選擇不同的管理流程和模式以達到質量管理的目的。截止到2007年底,全球已有超過70萬家的組織通過了質量管理體系認證,我國共有20萬

      家組織獲得了質量管理體系認證證書。

        ISO/TC 176技術委員會通過調研、試點、改進,在原1994版ISO9000族標準的基礎上,正式發布了2000版ISO 9000族標準,我國隨即將其等同轉化為國家標準。2008年ISO又發布了最新修訂的ISO9001-2008《質量管理體系要求》。中國將其轉化為GB/T19001-2008標準,“GB/T”是“推薦性國家標準”代號,即:中國的“GB/T19001-2008”標準等同采用“ISO9001-2008”標準之意。目前我國已開始宣傳培訓貫徹實施,于2009年3月1日實施。

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         ISO 9000族標準的核心標準包括:

        1、ISO 9000:2005《質量管理體系——基礎和

      術語》

        2、ISO 9001:2008《質量管理體系——要求》

        3、ISO 9004:2000《質量管理體系——業績改

      進指南》(修訂中)

        4、ISO 19011:2002《質量和(或)環境管理體

      系審核指南》

        此外,ISO 9000族標準中還包括ISO 10012《測量管理體系——測量過程和測量設備要求》等其他標準、技術規范、技術報告等文件。

      2環境管理體系認證

         為了環境管理的國際大趨勢,同時考慮到由于各國各地區環境管理的不同做法有可能產生新的貿易和技術壁壘,國際標準化組織在1993年6月成立了環境管理技術委員會(1SO/TC207),該委員會的目的是通過制定和實施一套環境管理國際標準,來規范環境管理的方法,以標準化支持環境保護的可持續發展;同時幫助所有組織規范其環境行為,實現環境績效的持續改進。

        ISO/TC 207在制定ISO 14000標準時,遵守以下3項指導思想和7條原則,以保證標準的公正、合理和可行。

      三項指導原則

      <1>減少和消除貿易壁壘

      <2>可用于對內對外的注冊認證

      <3>摒棄任何不利于環境改善的行政干預

      七條原則

      (1)ISO 14000標準應真實、非欺騙性。

      (2)對環境和服務的評價方法和信息應真實、

      準確、有意義和可驗證。

      (3)評價方法和試驗方法應采用標準方法,應

      采用國際標準、地區標準和國家標準,或技術上能

      夠保證再現性的試驗方法。

      (4)應具有公開性和透明度同時不應損害商業

      機密信息。

      (5)非歧視性。

      (6)可進行特殊的和有效的學習傳遞和教育培

      訓。

      (7)應不產生貿易障礙,國內外一致。

      ISO 14000系列標準是在1996年9月1日正式頒布的,并于2004年進行重新修訂發布實施。

      3職業安全健康管理體系

       職業健康安全管理體系是建立在現代系統管理理論基礎上的。它以系統安全的思想為基礎,從企業的整體出發,把管理重點放在事故預防的整體效應上,實行全員、全過程、全方位的安全管理,使企業達到最佳安全狀態。所謂系統安全,是在系統壽命期間內,應用系統安全工程和管理方法辨識危險源,采取控制措施使其危險性最小,從而使系統在規定的性能、時間和成本核算范圍內達到最佳的安全程度。

        1996年英國頒布了BS8800《職業安全衛生管理體系指南》國際標準。以后,美國、澳大利亞、日本、挪威的一些組織制定了關于職業健康安全管理體系的指導性文件,1999年英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出職業健康安全評價系列(OHSAS)標準,即OHSAS18001《職業健康安全管理體系——規范》、OHSAS18002《職業健康安全管理體系——OHSAS18001實施指南》。

        OHSAS 18001標準已在全球得到廣泛認可,通過這套完整的行之有效的管理系統,能減少事故發生、創造更好的工作環境和持續改進。雖然OHSAS 18001并不是治愈組織中所有OHS問題的良藥,但是它具有獨特的全球認可地位,通過這套完整的行之有效的管理系統,能實現更好的工作環境和持續改進。

        盡管取得了成功,但OHSAS 18001仍然需要不斷更新。2006年,包括法國國際檢驗局的OHSAS編委會開始了修訂工作。

        OHSAS 18001標準修改的最初工作草案于2006年1月公開征求意見。2006年10月在西班牙馬德里OHSAS工作小組會議上在審閱了500條意見后,第二版工作草案于2006年11月公開征求意見。

        OHSAS 18001:2007版標準于2007年7月1日發布,此次新版本相比以往將更加注重以結果為導向,具備了與ISO 9001:2000和ISO 14001:2004更好的兼容性。結合了經過實踐證明的現代OHS管理理念,完善了其中的要素和定義。這將進一步推動組織對其管理體系進行整合并為OHSAS贏得更多關注。

        由于我國的職業健康安全管理體系標準G B /T28001-2001《職業健康安全管理體系規范》,由范圍、規范性引用文件、術語和定義、職業健康安全管理體系要素4個部分組成。該標準覆蓋了OHSAS18001:1999《職業健康安全管理體系規范》的所有內容,并考慮了國際上有關職業健康安全管理體系的文件控制要求。該標準并不是等同轉換OHSAS18001,目前正參照新標準的修訂,對我們各獲證組織優化OHSMS會帶來幫助。




       
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