ISO9001認(rèn)證8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：

a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；

b) 得到有效實(shí)施與保持。

考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。

策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.２）。

注：作為指南，參見ISO10011-1  ISO 10011-2 及ISO10011-3

理解要點(diǎn)：

1、 實(shí)施內(nèi)部審核，是為了證實(shí)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，并針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，以確保體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。

2、 內(nèi)部審核應(yīng)制定文件化程序，對(duì)審核頻率、時(shí)間、審核人員的職責(zé)、方案制定和發(fā)現(xiàn)的處置均做出規(guī)定。

3、 通過審核要確定質(zhì)量管理體系是：

a) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求、組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；

b) 得到有效實(shí)施與保持。

4、 組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。審核是“針對(duì) 特定時(shí)間所策劃，并有特定目的的一組審核”，可以理解為一個(gè)較長期的審核計(jì)劃，它不同于一次具體的日歷審核計(jì)劃。方案中應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。

5、 為了確保的客觀性和公正性，審核員的選擇要注重素質(zhì)、能力并經(jīng)過培訓(xùn)和考核，審核員還不應(yīng)審核自已的工作。

6、 受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保針對(duì)不合格采取糾正措施。審核人員應(yīng)實(shí)施跟蹤活動(dòng)，要對(duì)采取的糾正措施驗(yàn)證并提 出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。

7、 策 劃、實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果要形成記錄并保持。

8、 本條款內(nèi)部審核是指內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，它和管理評(píng)審是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中用于對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的兩種不同的方法，現(xiàn)將兩者區(qū)別列成表2-6

表2-6   內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別