ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點：

認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

前段時間，我機構對一家進行ISO9001認證的企業進行了現場審查活動，在審查過程發現了企業在管理當中存在的一些問題，為便于消除隱患、降低風險、持續改進，我們整理出以下建議：

一、公司制度管理

目前公司總部文件、公司自行編制的文件過多，而文件實際執行效果不理想，因此建議明確公司架構和各部門職責，包括與總部各部門的接口。職責明確后，各部門對各項文件制度進行重新修訂完善，對于不適用的文件建議重新修訂完善或是廢除。

二、關于員工健康方面

（1）職業病體檢中存在異常的員工

在查看員工職業病體檢報告中，發現部分員工的肝功存在異常。雖然目前該問題不是由于職業病原因引發的，但是從長遠考慮同時也為員工負責，建議對體檢報告中有肝功異常、血常規異常的員工及時進行復查，必要時可以考慮調整崗位或調離崗位。

畢竟如果員工真的出現嚴重疾病，即使不是職業病，但是作為企業也是需要關懷員工，對其進行一些人道主義幫助，因此為了避免出現這種情況，也本著對員工負責的原則，建議提前采取措施規避風險。
對員工入廠、離職時務必做好職業病體檢，并保存好相應的體檢報告。

（2）檢驗室辦公區域的通風

目前檢驗室由于做各種試驗和檢驗，用到許多化學品，由于化學品的揮發性造成檢驗室氣味非常大，從長遠考慮也本著為員工負責的態度，建議檢驗室增加排風系統，同時要求員工必須佩帶防毒面具等防護用品。

三、安全方面

1、建議食堂盡快辦理許可資質和健康證、消防驗收證明；

2、宿舍建議盡快辦理消防驗收。

四、基礎管理

1、區域劃分不明確，缺乏定置管理

生產車間、倉庫的區域標識不明確、物品和產品擺放沒有區域。建議在現場做好定制區域劃分，按照物料和產品的檢驗狀態進行劃分，包括合格品區、待檢品區、不合格品區。

2、生產設備、試驗儀器缺乏標識

（1）所有的生產設備、試驗儀器設備都應該做好標識，標明設備名稱、設備狀態（完好、維修、停用等）

（2）對于需要檢定或校驗的設備，建議標簽標明檢定或校驗日期和有效期，以防止未校驗或校驗不合格的設備混用。