ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。

我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。一時間，各大企業紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業現場審核。這些現象說明了企業對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。

認證項目

ISO9001質量管理體系認證

認證周期

20-30個工作日左右

認證對象

工廠企業、政府機構、服務組織等

認證費用

具體費用看公司人數。

ISO9000認證特點：

1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現了質量管理最普遍、最通用的規律。

2、ISO9000的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。

3、經過三次修訂，使標準在內容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。

4、與ISO14000環境管理體系標準、OHSAS18000職業健康安全管理體系標準等的兼容性更好。

ISO9000認證原則：1、以顧客為關注焦點;

2、領導作用;

3、全員參與;

4、過程方法;

5、改進;

6、循證決策;

7、關系管理。

ISO9000質量管理體系認證意義：

1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。

4、增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性，優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求，提高市場占有份額。

6、強調持續改進，全面提高企業綜合素質和整體水平，使企業不斷發展壯大

ISO9001：2008質量管理體系文件結構：

1．        質量手冊（QM）：

主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量 ”。

2. 程序文件（QP）：

是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的文件。

3．        作業指導書（WI）：

詳細說明特定作業是如何運作的文件。

4．        記錄表格（F）：

是用于證實產品或服務是如何依照所定要求運作的文件。

五、ISO9001：2000版與94版的區別

項 目        94年版                    2000年版            2008年版

1．條文改變

        1．從事4.1~4.20共20多個條文項目。

2．三種質量體系模式。        1．僅 5個條文項目。

2．整合為一種質量體系模式。

2．流程手法的運用

        不作要求

        鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運作，其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。

3．持續改善要求        未明確提出        要求組織應根據質量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施，不斷進行質量管理體系的持續改善。

4．供應鏈的敘述方式        分包商--供應商--客戶

        供應商--組織--客戶

5．質量方針、質量目標        要求質量方針包括質量目標        1．要求質量方針為質量目標提供一個框架

2．在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。

6．體系名稱的改變        質量管理與質量保證體系        質量管理體系：不再包含“質量保證”一詞，以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。

7．PDCA的應用        采用物流的運作方式        寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。

8．系統轉換之期限        自2000年新版正式發布之日起三年后不可使用。        自2000年版正式發布之日起開始使用。

9。與ISO14000：1996環境管理體系標準的相容性        無        與ISO14001：96有相容性，也與其它國際的管理系統標準相符。