質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

★強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額  ISO9000質量體系認證

    負責ISO9000質量體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000質量體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。
★促使企業(yè)質量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。

    ISO9000族標準的核心是建立文件化質量體系。書面規(guī)定了必須的質量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質量管理水平與世界等同。

★ 質量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。

    產(chǎn)品質量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質量管理，提高產(chǎn)品質量。

★ 降低質量成本，提高企業(yè)利潤。

    質量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。

★滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。

    在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代的需要。

★取得市場通行證。

    隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質量認證這道門檻。

★ 提高了企業(yè)的**度和聲譽。

    第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的**度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質量體系認證充分升值，長遠效益不可限量。

★全員素質發(fā)生質變。

    盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質量意識都尚未發(fā)生質變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。

★ 有效地避免產(chǎn)品責任

    各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏唷＠纾と嗽诓僮饕慌_機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000質量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。）