ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發布和更新必須得到多數成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數國家所接受。

2017年底對ISO 9001認證的調查顯示，盡管全球經濟衰退，但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。以下是過去6年的結果。

質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。

（一）來自顧客的要求

    1．許多企業在和外商談判的時候，馬上要簽定供貨合同了，就因為沒有通過ISO9001認證，合同最終沒有簽成；

    2．市場瞬息萬變，過去市場承認的老規矩已不再適用，許多老主顧也要求公司通過ISO9001認證。

    （二）協作方的壓力

    美國通用汽車制造公司和福特汽車制造公司要求它們在全世界幾十萬個配套廠都要通過ISO9001認證，否則就不能作為它們的配套廠家。

    （三）同行的競爭

    既然有了ISO9001，如果同行都取得了認證，自己沒有，就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性，但企業要發展，確實應緊隨市場的潮流。

    （四）獲得產品進入國際市場的通行證

    目前，歐共體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統一的標準加以采用，許多跨國集團公司也把是否通過ISO9001質量認證作為條件用以約束OEM供應商。在這種條件下，國內企業如果要將產品打入國際市場，ISO9001質量認證無意是第一張門票。

    （五）免去許多檢查，省去不少煩瑣的手續

    我國的產品認證管理條例就有這樣的規定：獲準認證的產品，除接受國家法律和行政法規規定的檢查外，免于其他檢查。

    （六）改善企業的質量管理

    如果僅僅認為ISO9001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實際上，ISO9000系列標準的主要目的是改善企業的管理，讓其更有效率并減少浪費。