ISO 9001結構分為10個章節(jié)。 前面3個章節(jié)是介紹性的，后面7個章節(jié)包含質量管理體系的要求。 以下是7個主要章節(jié)的內容：

第4節(jié)：組織的環(huán)境 —— 本節(jié)討論了理解組織的要求，以實施質量管理體系。 它包括識別內部和外部因素，識別相關方及其期望，定義質量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。

第5節(jié)：領導作用 —— 領導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。最高管理者需要通過確保以顧客為關注焦點，確定和傳達質量方針以及在整個組織中分配角色和職責來證實對質量管理體系的承諾。

第6部分：策劃 —— 最高管理者還必須策劃質量管理體系的持續(xù)有效。需要評估質量管理體系在組織中的風險和機遇，并且需要確定改進的質量目標并制定計劃以實現這些目標。

第7節(jié)：支持 —— 支持這一節(jié)規(guī)定質量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎設施，工作環(huán)境，監(jiān)測和測量資源以及組織的知識。 該章節(jié)還包括有關能力、意識、溝通和成文信息（過程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節(jié)：運行 —— 運行要求涉及策劃和建立產品或服務的所有方面。本節(jié)包括對策劃、產品要求評審、設計、外部供方的控制、產品或服務的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節(jié)：績效評價 —— 本節(jié)包括確保監(jiān)控質量管理體系是否運行良好所需的要求，包括監(jiān)視和測量過程、評估客戶滿意度、內部審核以及對運行中的質量管理體系進行管理評審。

第10節(jié)：改進 —— 最后一節(jié)包括使質量管理體系持續(xù)改進的要求。這包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。

這些章節(jié)的基礎是計劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)，該循環(huán)使用這些元素，實施組織過程的變更，以推動并保持過程中的改進。

企業(yè)通過ISO9001認證以后，每年都要進行一次監(jiān)督審核，企業(yè)做ISO9001質量管理體系認證需要以下幾方面材料：

　　一、企業(yè)做的ISO9001:2008版的質量手冊、程序文件；

　　二、企業(yè)做ISO9000所制定的管理制度和操作規(guī)程；

　　三、企業(yè)近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等；

　　四、企業(yè)近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等；

　　五、近期的內部審核和管理評審全套資料；

　　六、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。

　　以上幾個方面是企業(yè)做ISO9001認證監(jiān)督審核所需要準備的材料。