在國際標準化組織成立之前，國際社會只有一個國際標準化協會。其于1926年被發起，兩年后正式成立。由于二戰爆發，國際標準化協會不得不停止工作。第二次世界大戰結束后，工業和農業得以恢復，世界秩序得以重建。1946年，主要國家的領導人在聚會中對成立國際標準化組織的決定達成一致。

于是國際標準化組織就此成立，1947年開始正式運行，其總部位于瑞士的日內瓦。中國是建議發起國際標準化組織的國家，同時也是所有成員國當中最早加入其中的一批。國際標準化組織最主要的職能在于推進各行各業擁有一個國際化的標準，由此各國在交流上便更加方便，同時也能夠互幫互助。

由于標準統一，因此各行各業，甚至于來自不同國家，不同領域的各行各業都可以加強合作。為了使各個國家在交流的過程中都能感受到公平正義，因此國際標準化組織便推進各項國際標準的設立，同時也協調各種各樣的標準化工作，同時面對其他國家和國際組織提出的標準化問題，也積極解決。

 ISO9001質量管理體系認證的發證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對中小企業的品質體系的審核是非常嚴格的。對于中小企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高中小企業的經濟效益和社會效益。對于中小企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該中小企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的中小企業，從而放心地與中小企業訂立供銷合同，擴大了中小企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了****的功效。

　　 許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。

 　  在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產中小企業申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果中小企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對中小企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

　 　實行ISO9001國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使中小企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

 　　有效地避免產品責任 各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9001品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。

　     有利于國際間的經濟合作和技術交流 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9001質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。