ISO認(rèn)證大家應(yīng)該都不陌生，即便之前沒(méi)有接觸過(guò)，但是也聽(tīng)到周邊的人介紹或者是提及過(guò)，還有我們經(jīng)常接觸到的一些商品，都是經(jīng)過(guò)ISO認(rèn)證的。關(guān)于iso的認(rèn)證問(wèn)題，并不僅僅只是單獨(dú)的一個(gè)體系認(rèn)證，而是分為很多種，如果要認(rèn)證的話，認(rèn)證的種類以及行業(yè)也會(huì)有明顯的劃分.

ISO認(rèn)證指的不是單個(gè)體系認(rèn)證，它包含了很多種且針對(duì)不同的行業(yè)都有不一樣ISO細(xì)分。其中ISO三體系指的是:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。這三個(gè)是適合大部分企業(yè)的，如:生產(chǎn)企業(yè)、銷售公司、廣告公司、物業(yè)公司、農(nóng)產(chǎn)品配送公司等企業(yè)。汽車及汽車配件公司的有ISO16949;IT行業(yè)的有ISO27001、ISO20000等ISO認(rèn)證;建筑公司除了ISO9001外還有ISO50430；農(nóng)產(chǎn)品配送公司的有ISO22000認(rèn)證等。ISO不是一個(gè)個(gè)體，針對(duì)不同類型的公司，都會(huì)對(duì)應(yīng)有一個(gè)ISO認(rèn)證。

ISO9001質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系認(rèn)證是我們接觸比較多的一個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，基本上制造業(yè)的企業(yè)在進(jìn)行認(rèn)證時(shí)，都會(huì)選擇這個(gè)認(rèn)證管理體系，行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度高。

1、文件控制：

A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：

 1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；

 2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；

 3）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；

 4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。

B、外來(lái)文件的識(shí)別、收集、分發(fā)：

   1）未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

   2）未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。

2、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存：

   1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象；

   2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；

   3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

3、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析：

   1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無(wú)法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性；

   2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。

4、管理評(píng)審：

   1）管理評(píng)審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

   2）管理評(píng)審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對(duì)主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權(quán)證明；

   3）對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無(wú)采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施；

   4）對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無(wú)記錄。

5、人力資源管理：

   1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；

   2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià)；

   3）對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；

   4）對(duì)特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過(guò)期。

6、基礎(chǔ)設(shè)施管理：

   1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用；

   2）對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求；

   3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。

7、工作環(huán)境管理：

   1）電子行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未進(jìn)行防靜電處理，如地面刷防靜電漆或加墊防靜電墊子、電器接地、人員佩戴靜電手環(huán)；

   2）食品/醫(yī)藥行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未能提供定期消毒、殺菌、滅蟲的記錄，未能提供定期檢測(cè)菌落數(shù)的記錄；

   3）一般行業(yè)：

a）對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng)，無(wú)溫濕計(jì)，無(wú)法掌握溫濕度狀況；

b）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；

c）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。

8、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：

  1）未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；

  2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無(wú)序，而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；

  3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；

  4）未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。

9、與顧客有關(guān)的過(guò)程：

  1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分；

  2）對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

  3）顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí)，無(wú)對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審；

  4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義；

  5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；

  6）對(duì)顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。

10、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：

   1）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)一般存在的問(wèn)題：

a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；

b）未明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃；

c）策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。

   2）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別；

   3）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無(wú)簽名；

   4）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開(kāi)；對(duì)這些過(guò)程中提出的改進(jìn)未保持記錄；

   5）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)；

   6）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。

11、采購(gòu)過(guò)程控制：

   1）未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度；

   2）對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評(píng)價(jià)；

   3）對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；

   4）未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；

   5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方，但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；

   6）未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。

12、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制

   1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書；

   2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；

   3）現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無(wú)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

   4）未能提供對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；

   5）對(duì)特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象；

   6）未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認(rèn)

   7）生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整；

   8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；

   9）產(chǎn)品防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品堆放過(guò)高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象；

   10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。