ISO9001:2015標準將其定義為：“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相一互作用的活動”。過程是一項活動，但它具有輸入、轉化和輸出的內容。輸入足過程的依據和要求，是實施轉化的基礎和前提；轉化由有資格的人員以充分適宜的資源為基礎所開展的活動；輸出是過程所要實現的目標和結果，相互關聯反映過群的互相聯系順序和接口，相互作用反映過程中各環節的相互影響和關系。過程是質量管理體系的基礎，一個組織的質量管理體系就是通過對各種過程進行管理來實現的。

IS09000:2015標準表述為“系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為‘過程方法’。”

IS09001:2015和lS09004：2015標準表述為“組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為‘過程方法’。”
IS09000：2015標準的七項質量管理原則中表述為：“將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。”

從上述表述可見．雖然表述方式不同，但其概念是完全一致的：

第一要系統地識別過程；

第二要明確過程的順序、接口、關系及相互作用；

第三要去管理這些過程。

過程方法就是將活動和相關資源作為過程進行管理的方法，就是實施過程管理。七項質量管理原則所表述不同的是指出了過程方法的作用和意義。過程方法的目的就是使過程得到連續的控制，使其獲得持續改進的動態循環，使組織的總體業績得到顯著的提高，達到顧客滿意。

過程方法是七項質量管理原則之一，2015版標準正是建立在這種過程方法的基礎上的，同時遵循了質量管理原則。它的應用是2015版IS09001標準的基礎；是標準的核心思想；是新標準的基本理念；是使新標準“徹底修改”具有修訂戰略意義的重要組成因素。由于過程方法的采用，使新標準的思路改變了；標準結構改變了；體系的管理方法改變了；標準的內容也有了新的增加。過程方法是貫穿質量管理體系全過程的一條主線，采用過程方法按2015版標準建立質量管理體系，可以使組織更高效地得到期望的結果，所以理解和實施過程方法，對貫標認證、標準轉換的順利開展具有十分重大的現實意義。

第一、實施ISO9001：2008標準的目的

　1、選擇和使用ISO9001：2008的目的

　　★建立符合國際標準的質量管理體系；

　　★建立質量管理體系在于保證產品質量，增強顧客滿意；

　　★證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品（常用于認證或合同目的）。

   2、選擇和使用ISO9004：2000的目的

　　★提高質量管理體系的有效性和效率；

　　★開發組織業績改進的潛能；

　　★追求相關方的滿意和組織總體業績的改進；

　　★組織的相關方包括：

　　　　a）顧客和最終使用者；

             b）組織內人員；

　　　　c）所有者、投資者；
　　　　d）供方、合作者；
　　　　e）社會等。

第二、實施ISO9001：2008標準的步驟

1、 選擇和使用ISO9001：2008標準的步驟

▲根據組織的需要和具體情況，可以以不同的方式選擇和使用ISO9000族標準；

▲有明確顧客要求時，可選擇ISO9001：2008，建立增強顧客滿意的質量管理體系并認證，然后根據需要選擇ISO9001：2008，將質量管理體系擴展到追求相關方滿意和組織業績改進；

▲組織可以先選擇和使用ISO9004：2000，建立以追求相關方滿意和業績改進的質量管理體系。當有顧客要求時，可進行ISO9001：2008的認證。

2、 實施ISO9001：2008標準的基本程序

準備→質量管理體系策劃（按ISO9001：2008）→文件編寫和整理→文件簽發→文件運行→內審→管理評審→審核前準備→審核→審核后行動→擴充體系功能→持續改進