ISO9001是什么大家都會說是質(zhì)量管理體系，實(shí)際上這樣的回答不夠標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)確說，ISO，指的是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱，即International Standard Organization，成立于1947年2月23日。那后面的9001是什么意思呢？準(zhǔn)確的說，9001是一個文件的編號，ISO9001寫在一起，就是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其一個文件的編號，這個文件的名字就叫《質(zhì)量保證要求：包含設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)安裝與服務(wù)》。如果后面還有一個年份的話，則就是代表了版本年份，這個常識多數(shù)人都知道。這個文件編號的方法和習(xí)慣也是國際上使用英文為法定語言的國家中的組織對其文件編號的方法，也就是：“組織英文縮寫（或內(nèi)容簡寫）+流水號（或特定意義編號）”，例如還有常見的國際勞動組織的SA8000《企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)》。

（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔(dān)保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。

（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。

（三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。

（四）國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問題引起了世界各國的普遍關(guān)注，而世界各國間貿(mào)易競爭的日益加劇也使不少國家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎出保護(hù)主義的重要手段，迫使出口國不得不用提高質(zhì)量的辦法來對付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。

（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。

  綜上所述，世界各國、組織和消費(fèi)者都要求有一套國際上通用的、具有靈活性的國際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。

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