ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標(biāo)，對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系目標(biāo)的控制要求

（1） 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。

組織內(nèi)機(jī)構(gòu)、部門、崗位只要承擔(dān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的職責(zé)，就有必要確定這些機(jī)構(gòu)、部門、崗位的預(yù)期目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)橫向應(yīng)在相關(guān)職能上建立，也就是要在同一層次的部門、崗位上確定與其職責(zé)相應(yīng)的目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)縱向應(yīng)在管理職責(zé)的不同層次上建立，也就是要在組織最高管理層、中層職能機(jī)構(gòu)、中層機(jī)構(gòu)的下設(shè)部門（科、室、車間/工段/班組等）、具體職能崗位等管理權(quán)限由高到低的不同層次上建立。每個(gè)不同的層次都有相應(yīng)的過程，應(yīng)明確其關(guān)鍵過程和關(guān)鍵過程績效指標(biāo)（即KPI）。在組織管理的較高層次上，目標(biāo)可能復(fù)雜些，也可對(duì)特定的過程或客戶有特殊要求的過程明確更細(xì)化的過程目標(biāo)。而對(duì)于承擔(dān)特定過程的職能部門及相關(guān)層次，質(zhì)量目標(biāo)可以簡單和直接，如:機(jī)械制造行業(yè)的金加工班組可以規(guī)定在最低可接受的限度內(nèi)每小時(shí)的產(chǎn)出目標(biāo)，一次交驗(yàn)合格率等。

       （2）質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針保持一致，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。

       （3）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的、可考核的，可以是定性的，也可以是定量的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解落實(shí)到相關(guān)的部門和責(zé)任人員。

       （4）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮適用的要求。質(zhì)量目標(biāo)是具體的、針對(duì)性的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有先進(jìn)性和可實(shí)觀性，即在可預(yù)見的情況下，目標(biāo)是合理的，并且有為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)已配置充分資源的證據(jù)，目標(biāo)通常是有時(shí)間性的，并保持適宜性，需進(jìn)行評(píng)審。

       （5）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括與滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)的符合性有關(guān)的內(nèi)容，要能表明在重要的產(chǎn)品特性上達(dá)到的目的，同時(shí)應(yīng)反映顧客滿意度實(shí)現(xiàn)情況的目標(biāo)。

       （6）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到監(jiān)測(cè)。組織應(yīng)明確質(zhì)量認(rèn)證目標(biāo)管理部門，并監(jiān)視、匯總、溝通和考核目標(biāo)完成情況。

   若目標(biāo)不能有效實(shí)現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行原因分析，明確進(jìn)一步的措施。在管理評(píng)審時(shí)，各部門可提出質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整建議，并對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可實(shí)話調(diào)整，使目標(biāo)體系符合實(shí)際，通過努力可以實(shí)現(xiàn)。

      （7）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到溝通。質(zhì)量目標(biāo)形成文件以后，關(guān)鍵是在組織內(nèi)部、不同層次上采取適宜的方式進(jìn)行，使各相關(guān)人員統(tǒng)一目標(biāo)和行動(dòng)，為共同實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而努力。

      （8）適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。質(zhì)量目標(biāo)不是一成不變的，應(yīng)是與時(shí)俱進(jìn)的，有可能目標(biāo)定的不合理需要更新，也有可能一個(gè)階段或一段時(shí)間目標(biāo)完成以后，又要設(shè)置新的或更高的質(zhì)量目標(biāo)。

      （9）組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。