ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系目標的控制要求

（1） 組織應在相關職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標。

組織內(nèi)機構、部門、崗位只要承擔質(zhì)量管理體系認證的職責，就有必要確定這些機構、部門、崗位的預期目標。質(zhì)量目標橫向應在相關職能上建立，也就是要在同一層次的部門、崗位上確定與其職責相應的目標；質(zhì)量目標縱向應在管理職責的不同層次上建立，也就是要在組織最高管理層、中層職能機構、中層機構的下設部門（科、室、車間/工段/班組等）、具體職能崗位等管理權限由高到低的不同層次上建立。每個不同的層次都有相應的過程，應明確其關鍵過程和關鍵過程績效指標（即KPI）。在組織管理的較高層次上，目標可能復雜些，也可對特定的過程或客戶有特殊要求的過程明確更細化的過程目標。而對于承擔特定過程的職能部門及相關層次，質(zhì)量目標可以簡單和直接，如:機械制造行業(yè)的金加工班組可以規(guī)定在最低可接受的限度內(nèi)每小時的產(chǎn)出目標，一次交驗合格率等。

       （2）質(zhì)量目標要與質(zhì)量方針保持一致，實現(xiàn)預期的結果。

       （3）質(zhì)量目標應是可測量的、可考核的，可以是定性的，也可以是定量的。質(zhì)量目標應分解落實到相關的部門和責任人員。

       （4）質(zhì)量目標應考慮適用的要求。質(zhì)量目標是具體的、針對性的。質(zhì)量目標應具有先進性和可實觀性，即在可預見的情況下，目標是合理的，并且有為實現(xiàn)目標已配置充分資源的證據(jù)，目標通常是有時間性的，并保持適宜性，需進行評審。

       （5）質(zhì)量目標應包括與滿足產(chǎn)品要求和服務的符合性有關的內(nèi)容，要能表明在重要的產(chǎn)品特性上達到的目的，同時應反映顧客滿意度實現(xiàn)情況的目標。

       （6）質(zhì)量目標應得到監(jiān)測。組織應明確質(zhì)量認證目標管理部門，并監(jiān)視、匯總、溝通和考核目標完成情況。

   若目標不能有效實現(xiàn)，應進行原因分析，明確進一步的措施。在管理評審時，各部門可提出質(zhì)量目標的調(diào)整建議，并對質(zhì)量目標的適應性和有效性進行評審，必要時可實話調(diào)整，使目標體系符合實際，通過努力可以實現(xiàn)。

      （7）質(zhì)量目標應得到溝通。質(zhì)量目標形成文件以后，關鍵是在組織內(nèi)部、不同層次上采取適宜的方式進行，使各相關人員統(tǒng)一目標和行動，為共同實現(xiàn)質(zhì)量目標而努力。

      （8）適當時進行更新。質(zhì)量目標不是一成不變的，應是與時俱進的，有可能目標定的不合理需要更新，也有可能一個階段或一段時間目標完成以后，又要設置新的或更高的質(zhì)量目標。

      （9）組織應保持有關質(zhì)量目標的成文信息。