ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。

1. 質量管理的理論與實踐發展的產物

隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。

2. 國際貿易的迅速發展的產物

隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。

ISO9000族標準2000版的修訂過程

1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版）

1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版）

1999年11月 DIS — 標準草案

2000年09月 FDIS — 最終標準草案

2000年12月 ISO — 國際標準

它有利于提 高企業的管理水平和產品（產品和服務）質量，能夠向顧客和第三方提供足夠的保證 和信任，公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等 綜合實力明顯加強。

在競爭日趨激烈的今天，能拓寬市場，增強了 市場競爭力。企業通過認證后應注意的問題通過認證只證明企業的質量體系符合ISO 9001 國際質量標準，而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。

   如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢？下面就從三個方面予以簡述:持續有效的開展質量體系審核，企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000- ISO9000族標準中某一質量保證模式的基本要求。