ISO 9001 的結構

ISO 9001結構分為10個章節。 前面3個章節是介紹性的，后面7個章節包含質量管理體系的要求。 以下是7個主要章節的內容：

第4節：組織的環境 —— 本節討論了理解組織的要求，以實施質量管理體系。 它包括識別內部和外部因素，識別相關方及其期望，定義質量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。

第5節：領導作用 —— 領導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質量管理體系方面發揮作用的必要性。最高管理者需要通過確保以顧客為關注焦點，確定和傳達質量方針以及在整個組織中分配角色和職責來證實對質量管理體系的承諾。

第6部分：策劃 —— 最高管理者還必須策劃質量管理體系的持續有效。需要評估質量管理體系在組織中的風險和機遇，并且需要確定改進的質量目標并制定計劃以實現這些目標。

第7節：支持 —— 支持這一節規定質量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎設施，工作環境，監測和測量資源以及組織的知識。 該章節還包括有關能力、意識、溝通和成文信息（過程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節：運行 —— 運行要求涉及策劃和建立產品或服務的所有方面。本節包括對策劃、產品要求評審、設計、外部供方的控制、產品或服務的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節：績效評價 —— 本節包括確保監控質量管理體系是否運行良好所需的要求，包括監視和測量過程、評估客戶滿意度、內部審核以及對運行中的質量管理體系進行管理評審。

第10節：改進 —— 最后一節包括使質量管理體系持續改進的要求。這包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。

這些章節的基礎是計劃-執行-檢查-處理循環，該循環使用這些元素，實施組織過程的變更，以推動并保持過程中的改進。

 取得ISO 9001審核認證只是常宏公司提高管理水平邁出的第一步。 將“**領導、顧客導向、不斷改進及全員參與”的全面優質管理理念貫穿在ISO 9001 質量體系運行的各個過程中。

使公司的質量體系融進了新思想、新文化、使質量體系 更具企業自己的特色，運行更具靈活性和可操作性。核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。

  有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。