ISO9001質量管理體系

1、ISO9001標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。

2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態的目的。

3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發生，從而降低成本。

4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正及改良的目的。

5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。

6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量， 降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。

ISO9001的特點和作用

是ISO9001質量保證模式標準之一，用于合同環境下的外部質量保證。可作為供方質量保證工作的依據，也是評價供方質量體系的依據。

可作為企業申請ISO9001質量體系認證的依據。

質量管理的發展

  1系統的和獨立的質量管理

  系統的和獨立的質量管理開始形成于18世紀的歐洲工業革命，其發展過程大致可分為3個階段

  1-1檢驗質量管理階段

  工業化之前，生產工藝簡單，一個工人或幾個工人就可完成產品的生產，制造質量靠的是工人的經驗和技藝。到19世紀，現代工廠的大量出現，開展了以泰羅的"管理科學運動"，出現了管理職能分工，由工長執行質量管理的職能。從20年代初期到40年代，通過設置專門的檢驗部門，按一定的產品技術要求100%地進行檢驗，把次品、廢品查出來，從而對產品質量起到了一定的保證作用，但不能起到控制預防的作用。而且隨著大批量生產以及產品復雜程度越來越高，對檢驗的要求也更高，且與檢驗的費用、時間形成了突出的矛盾。

  1-2統計質量控制階段

  從40年代初到50年代末，以美國休特、戴明為代表提出抽樣檢驗的概念，最早把數理統計技術應用到質量管理領域，此時運用數理統計方法，從產品的質量波動中找出規律性，采取措施消除產生波動的異常原因，使生產的各個環節控制在正常狀態，從而更經濟地生產出品質優良的產品。最先是在美國國防部，其后在民用工業上得到應用。

  1-3全面質量管理階段

  從60年代初開始，人類社會進入到生產力和科學技術飛速發展，大型機械電子產品不斷出現，人們對產品的安全性可靠性，可維修性及經濟性提出了更高的要求，隨著系統工程廣泛應用于管理活動中，人們越來越認識到人的因素在質量管理中的作用。進入到一個全面、全過程、全員的質量管理階段。這一時期的代表是美國通用電器質量經理菲根堡姆的《全面質量管理》，強調執行質量職能是公司全體員工的責任，應使全體員工都有質量概念和承擔質量責任。日本學習美國并結合其國情創造性地發展了全面質量管理，并收到了顯著效果。

  2質量管理理念的演變過程

  從上面質量管理所經歷的三個階段，不難看出質量管理理念的演變過程。

  2-1從事后檢驗到事前預防

  2-2從產品到過程、再到全過程--美國質量管理學家朱蘭螺旋曲線、質量循環圖、質量環圖。

  2-3從部分人員到全體人員

  2-4從生產到顧客、再到社會和環境的需要--顧客：產品的最終顧客、生產過程中的顧客以及產品使用對社會對環境的影響。

  2-5從控制到改進、再到進步--質量控制是在原水平的繼續，質量改進基于質量控制的更主動彌補質量控制的不足，質量進步是一種更高層次的預防和避免問題的發生。

  2-6從下游階段到中游階段、再到上游階段--質量控制的著眼點從產品形成階段，杠桿模型說法

  3質量管理、質量保證標準的發展與應用

  3-1世界上最早的質量保證標準

  世界上最早的質量保證標準是從美國的軍用標準發展起來的。美國軍方在采購武器裝備時發現，雖然對生產廠家提出了技術要求，同時也經過了驗收，但在使用中卻出現實際的產品質量并沒有達到預期的要求。這主要是由于現代技術的發展，復雜程度的提高，使眾多產品的性能指標僅僅靠最終檢驗是反映不出來的，于是除提出技術要求外，還對產品的全過程進行過程控制。通過對設計、生產特別是比較關鍵的工序進行現場監檢，用戶現場監督并參與設計評審、技術設計的模擬試驗等。