ISO9001簡介

ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO國際標準化組織創建ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

ISO 9001質量管理體系是目前應用范圍最廣、發證量最多的國際標準體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經歷了三次轉版。目前最新版本為2015版，其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規要求的產品及服務的基本信心。如同其他所有的ISO標準， ISO9001是每五年評審一次，以確保其與時俱進并且適時更新。

ISO 9001是國際標準化組織（ISO）于2000年首次采用的以客戶服務為導向的質量管理標準。根據該標準，組織必須證明在產品功能、質量和性能方面滿足或超過客戶滿意度的能力。同樣，合規組織還必須嚴格遵守有關生產過程和結果的法規要求、行業標準和最佳實踐。簡言之，ISO 9001標準確保組織在提供高質量產品的同時，鼓勵并根據客戶、最終用戶和監管部門的反饋采取行動機構。ISO 9001標準確保組織提供高質量的產品，同時鼓勵并根據客戶、最終用戶和監管機構的反饋采取行動。國際共識有助于確定普遍適用于所有組織的產品和服務標準同時滿足客戶和監管要求。但是，符合監管要求和客戶期望不足以滿足ISO 9001標準。組織還必須建立持續改進計劃的體系并積極參與。自我審核、客戶自愿審核，鼓勵獨立的第三方認證機構幫助組織不斷改進。ISO 9001標準及其要求適用于所有組織，無論其規模或行業。因此，ISO并未規定組織必須如何滿足要求，在這種情況下提供的通用標準允許每個組織確定自己獨特的過程和控制，以保持合規性標準大綱標準文本中的某些條款，根據這些條款，一個組織在極少數不適用的情況下有資格被排除在外。被排除的標準不能影響組織保證質量生產的責任，以免符合性要求被拒絕獲得ISO 9001認證2008年修訂并于2009年補充的ISO 9000系列標準ISO 9001是組織機構尋求認證的唯一標準。認證不是合規性的要求，但是，認證可以讓客戶確信公司確實是合規的。當應用于企業對企業的環境時，ISO 9001認證有助于增強信心，尤其是在涉及新的業務關系或合資企業的情況下。例如，由于地理位置的原因，美國的一家制造廠可能很難對海外供應商進行盡職調查。了解該組織是否符合ISO 9001標準可以幫助消除擔憂。供應商不僅聲明合規而且通過了嚴格認證的文件進一步增強了對新的企業對企業關系。在所有條件相同的情況下，ISO認證實際上可能會影響合同或業務關系的決定，特別是對于資源有限的組織來說，進行盡職調查。