質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)所選定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書來證明某一企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量管理體系體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

實(shí)施質(zhì)量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質(zhì)量，減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格;建立并實(shí)施形成文件的質(zhì)量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治＂，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

ISO 9001認(rèn)證是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球已有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認(rèn)證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

ISO 9001認(rèn)證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務(wù)、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

ISO 9001證書最長三年有效，每年需進(jìn)行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，可以保持，暫停或撤銷認(rèn)證證書的注冊。

逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用

ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品要求的評審要求如下：

一、在接受合同或定單之前，市場部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。

二、評審

1、產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：

a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；

c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。

2、合同的分類

a）常規(guī)合同：對公司常規(guī)產(chǎn)品所定的合同，即公司有現(xiàn)貨或完全有能力滿足顧客要求的合同；

 b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如有產(chǎn)品工藝改進(jìn)要求、交期緊、訂單量大的合同。

3、對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，可由接單業(yè)務(wù)員直接確認(rèn)簽字，即完成產(chǎn)品要求的評審。

4、對于訂單量大的常規(guī)合同，接單業(yè)務(wù)員應(yīng)要求生技部對生產(chǎn)能力及交貨日期進(jìn)行評審，并在《合同評審表》并簽名確認(rèn)；然后，市場部綜合各部門的意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫《合同評審表》上的相關(guān)欄目，市場部長簽名確認(rèn)即完成評審。

5、對于特殊合同，除市場部、采購部進(jìn)行評審?fù)猓|(zhì)檢部應(yīng)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審，生技部應(yīng)對交付期及技術(shù)工藝能力是否滿足要求進(jìn)行評審，并在《合同評審表》中簽名確認(rèn)。《合同評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。

6、對于顧客以口頭、電話、傳真、便條方式的要貨，市場部負(fù)責(zé)將有關(guān)內(nèi)容填入《顧客要貨記錄》中將有關(guān)的憑證附在后面，經(jīng)雙方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn))，并執(zhí)行4.2.2.4~4.2.25相應(yīng)條款的規(guī)定。

7、在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由市場部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見，并及時采取糾正措施。

8、市場部負(fù)責(zé)保存《合同評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。