醫院ISO9001質量管理體系有利于規范醫療流程。這是廣大已經推行醫院ISO9001的共識的切身感受.

1.醫院ISO9001能解決醫院質量管理中存在的以下不足:

1.1醫療質量管理的不穩定性

醫療質量是是醫院工作的核心，是醫療服務體系運作中的主過程，各個子過程都是一環緊扣一環，協調一致，有效配合，相互制約，以實現患者需求為目的，在醫院質量管理中必然要制定質量目標，而且要公道，上下限要適度，即一個目標不應高不可攀，要使實施者有實現目標的信心，然而目標也不能過低，輕而易舉地實現，起不到激勵的作用，調動不了大家的積極性。醫院質量目標應有長、中、短期之分，即有總體目標和分目標。管理者們應把各種各類目標加以統籌協同、調整，形成相關的層級關系，才會形成自上而下，層層分解，確保落實的管理模式。而目前大部分醫院都制定了大量的制度、職責空洞而沒有操縱性，制度只在墻上、紙上不能落實在行動上，沒有可靠的組織機構，責任得不到落實，過多地依靠于主座意志、個人得失、眼前利益，存在盲目決策，發展不勻衡，導致醫療服務業質量管理不穩定。

1.2醫療質量管理的片面性

在醫療服務行業，醫療機構為社會提供的服務是一種醫療、護理為主線的綜合性服務，病人在住院期間，醫療、護理過程是主過程，是體現醫療機構水平的主要方面，但飲食治療，病房管理，物業管理等都影響病人的整個治療過程，對任何一種疾病，病人不同，疾病的治療、護理方案不同，病人對滿足度的要求不同，醫療服務行業不可能制訂出盡對同一的適合每一個病人的醫院服務質量要求，所以大多醫院都注重臨床工作，而忽視對病人飲食管理、病房管理、物業管理，以及對病人出院后的跟蹤服務。使醫院管理形成了以偏概全的觀念，不留意識別不同患者對滿足度的不同要求，產生醫療質量管理的片面性，影響患者滿足度。

2.醫院ISO9001標準的中心思想

2.1醫院ISO9001標準在醫療機構管理中應用的歷史

在發達國家的服務行業采用ISO9000族標準建立質量管理體系已有多年歷史，醫院及其它醫療服務機構也不例外，經過多年的探索，有些國家和地區采用9000族標準建立醫院管理模式，如新加坡、臺灣。而我國的醫院管理經歷了數十年的努力，積累了大量的管理經驗，但目前還是醫院管理學家重視的題目。

2.2醫院ISO9001標準的中心思想

ISO9000族標準94版是以產業企業為背景制訂的。而ISO9001:2008版有了一個質的奔騰，它通過管理職責、資源管理、產品實現和監視與丈量四大塊滲透了八項管理原則，體現出服務提供的計劃性、目標性、系統性、科學性、規范性，貫串了以預防為主，注重持續改進的管理思想。

3.醫院ISO9001質量管理體系如何建立

3.1醫療質量的進步，必須全員參與，在建立符合ISO9000族標準的質量管理體系之前，系統地完成醫院內全員參與學習ISO9000族標準，廣泛開展對各個條款的研討，領會ISO9000族標準的管理思想和方法，結合本院的具體工作，將9000族標準條款與實際工作相結合。

3.2識別過程，建立管理模式醫院為患者提供的是醫療服務和其它附加服務，在建立ISO9001體系的過程中，將醫療服務識別為門診、住院、輔助檢查和后勤服務四大過程，每一過程又是由醫療、護理等多個子過程構成，而幾大過程之間又有必然的聯系，形成過程網絡。所以，在醫療服務行業建立符合ISO9001:2008版標準的質量管理體系之前，首先，識別過程，按照服務流程，找出每個子過程的控制點，制訂職責，質量目標，實施程序，檢查考核細則，考核結果分析，達到持續改進。其次，明確過程之間的相互關系，處理好醫療，護理，輔助檢查，后勤服務大過程之間的關系，還要處理好不同臨床科室之間的接口關系，這樣才能建立有效的管理體系，達到一切為患者，不推諉病人，真正落實好以病人為中心，以質量為核心的醫療，護理質量方針。

ISO9000族標準是ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準，是ISO(國際標準化組織)頒布的第一個管理性系列標準---質量管理標準，是在總結世界各國，特別是工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，ISO9000族的核心是以顧客為關注焦點，持續滿足顧客的需求。取得質量體系認證證書可使組織:

提高質量管理水平。獲得質量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標準建立質量體系。我司認為建立質量體系是組織實現質量好、成本低之目標的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制，使組織的質量管理工作規范化、標準化。在申請認證過程中，認證咨詢機構將通過各種方式指導其建立新的質量體系，達到ISO9000系列標準的要求。

 提高組織聲譽 增強組織競爭力。 獲得質量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標的權利。

 擴大銷售并獲得更大利潤，取得ISO9000質量認證標志是產品質量信得過的證明。帶有認證標志的產品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經驗證明，在市場經濟條件下，取得ISO9000質量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。

 有利于開拓國際市場。實行質量認證制度是當今世界各國特別是工業發達國家的普遍做法。許多從事國際貿易的采購商愿意或者指定購買經過認證的產品。有些采購商在訂貨時要求生產廠家提供按ISO9000標準通過質量體系認證的證明。總之，組織取得質量認證，是使產品進入國際市場和擴大出口的需要。

 免于其它機關的監督檢查。 組織通過質量管理體系認證，表明其質量管理體系健全而且持續運行符合ISO9000族標準，因此在接受國家或行業規定的檢查時，可以免除對質量體系的檢查。