組織應針對產品實現的過程，確定需要在哪些階段、哪些工序進行ISO9000認證的監視和測量，同時確定所需要的相應的ISO9000認證監視和測量設備，以便為產品符合確定的要求提供證據、及時發現不合格項。

ISO9000認證監視和測量設備包括量具、測量儀器、探測裝置、試驗設備。試驗軟件、生產夾具、工裝 (如試驗硬件)、比較標準、過程檢測儀器等；例如:游標卡尺、X光探傷儀、強度拉伸試驗機、專用量規、表面粗糙度色標等。

組織應建立過程，以確保所策劃的監視和測量活動有效、可行，并且實施方式與監視和測量的要求相一致。

ISO9001認證監視和測量設備的控制

需要說明的是，生產設備本身附帶的壓力表、流量計、溫度控制儀等，也屬于測量設備，也必須按上述ISO9001認證要求進行控制。一些企業因為拆卸不方便，往往就不進行校準;時間長了，一些參數會有偏差；會影響到產品質量影響。

案例：某企業的《檢驗測量控制程序》文件中，對表面粗糙度的檢驗規定:對表面粗糙度大于0.8Hm以上的，由檢驗員在現場采用色標儀比對法檢驗，對表面粗糙度小于或等于0.8Hm以下的，在檢驗科計量儀器室，由專職檢驗員采用光學顯微干涉儀或電動輪廓儀進行檢驗。

分析：表面粗糙度大于0.8Hm以上的，數值比較大，用色標比對是一般企業都采用的方法，工人手上都有，一邊加工，一邊比較，檢驗員也采用色標儀比對法檢驗。對表面粗糙度小于或等于0.8Hm以下的，精度比較高，需要精度很高、很貴重的顯微儀器進行檢驗，不可能每個車間放幾臺儀器，必須放在恒溫恒濕的計量室里，由專職檢驗員采用光學顯微干涉儀或電動輪廓儀進行檢驗。并且這樣高精度要求的零件不太多。所以，所策劃的ISO9001認證監視和測量活動是有效、可行的，并且實施方式與監視和測量的要求也相一致。

ISO9000認證監視和測量設備

ISO9000認證監視和測量設備監視活動是通過采用監視設備對被監視的過程或產品是否處于正常狀態的判定;監視活動得到的是一種定性的結果，而測量活動得到的是一種定量的結果。測量設備應按照策劃的時間間隔在使用前核準或檢定。

何為ISO9000認證監視和測量設備校準?是指在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統的示值或實物量的具體體現的值，與被測量相當的已知值之間關系的一組操作。何為檢定? 是指國家法制計量部門為確定或證實實測量器具完全滿足檢定規程要求而實施的全部工作。檢定是一種自上而下的法定行為，是一種保持量值準確的量值傳遞過程;校準是一種自下而上的量值溯源過程，是一種非強制性的操作。
此外還要理解以下內容:

國家計量基準的法律地位是作為統一全國量值的最高依據。強制檢定的檢定周期是由執行強制檢定的計量檢定機構根據計量檢定規程確定。社會公用計量標準器具是指經過政府計量行政部門考核、批準，作為統一本地區量值的依據，在社會上實施計量監督、具有公證作用的計量標準。計量器具的量程是用計量器具標稱范圍兩極限之差來確定。例如:標稱范圍為10V -50V的電壓表，則它的量程為60V。ISO9001認證的計量器具的誤差處在規定極限內的一組被測量的值，即是它的測量范圍。例如:某溫度計的測量范圍為0-30攝氏度。計量器具的準確度等級是符合一定的計量要求，使誤差保持在規定極限以內的計量器具的等別、級別。計量器具的檢定周期是指計量器具相鄰兩次周期檢定間的時間間隔。