最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。

應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。

理解要點：

1、 管理評審是對質量管理體系評價的一種重要方法，是最高管理者的一項重要的職責。通過按策劃的時間進行 管理 評審，可以確保質量管理 體系 的持續適宜性、 充分性和有效性，可以識別對質量管理體系改進的機會以及變更的需要，包括質量方針和質量目標 。

2、 什么是質量管理體系的持續適宜性？體現在那些方面？

任何一個組織 的質量管理體系都 于動態的客觀情況中，面臨著各種內部或處部的變代，如依據的質量管理體系標準的換 版 、新的法規頒布、市場需求的變化和發展趨勢、組織的領導成員調整、員工的更迭、產品的更新、工藝路線的變動、設備的引進等。這些變化都 可能影響到質量管理體系 的適宜性。持續適宜性就是質量管理體系與所處的客觀情況的適應能 力，因此組織要分析情況及時做出體系與情況相適宜的變更。

3、 什么是質量管理體系的充分性？體現在哪 些方面？

無論是組織在建立質量管理體系的過程中，還是組織針對變化了的情況對現有體系的變更中，都有可能存在這樣或那樣未考慮周全的問題，如過程未能充分地展開、職責權限或接口關系規定不夠明確、資源配置不相適應。由于這類原因，造成過程未能受控或控制不好，這就是沒有達到質量管理體系的充分性。充分性就是質量管理體系達到充分展開和受控的程度。 

4、 什么是質量管理體系的有效性？體現在那些方面？